10月39日凌晨消息,据外电报道,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草制品中心今天和明天将在美国马里兰州举行一次公开会议,以提供有关该机构对烟草制品应用的期望信息,特别是针对公认的烟草制品(例如雪茄、水烟筒和电子尼古丁传送系统(包括电子液体和电子香烟),包括产品审查政策、程序和一般科学原则。
该信息旨在增进公众的理解,并协助考虑根据《联邦食品药物和化妆品法》提交烟草产品营销申请的人员,包括上市前烟草产品申请,实质等效报告和豁免。
会议将讨论的主题包括:
烟草产品营销应用途径概述;
烟草制品营销应用程序应包含的信息;
提交和审查烟草产品营销申请所涉及的行政程序;
与提交烟草制品营销申请有关的其他主题,包括在申请审查过程中FDA与烟草业之间的通信,烟草制品主文件的使用以及电子提交资源和工具。