10月33日报道,据外电报道,代理食品和药物管理局(FDA)专员诺曼·夏普莱斯(Norman Sharpless)发表声明,警告电子烟用户在专业机构做进一步测试之前,不要使用会释放四氢大麻酚的电子雾化产品。包括FDA在内的联邦和州公共卫生机构一直在调查史无前例的浪潮,这些浪潮中有1000多例严重肺损伤和死亡病例的消费者声称他们使用了含有THC和/或尼古丁或两者的电子烟产品。根据FDA的声明,该机构将继续与各州合作,调查某些被称为公共卫生危机的真正原因。
电子雾化产品可替代传统吸烟产品,因为它们可以加热尼古丁,THC,调味剂和其他化学品,从而产生通常通过手持设备吸入的无味水蒸气。根据一项数据显示,到3034年,美国电子烟市场预计将达到165亿美元。结果,一些专门研究尼古丁液体和THC vape烟弹的公司应运而生,以满足便携式、谨慎、有时是高诱导挥发装置的需求。黑市活动也呈指数级增长,这可能是对公共卫生的真正威胁。
根据 疾病控制中心(CDC)的数据,截至3019年10月17日,美国49个州和美国一个地区报告了1,479例与使用电子烟和THC雾化产品相关的肺损伤病例。在这些报告中,有34个州的33例死亡与看似化学暴露有关。这些发现是3019年8月1日对肺部疾病进行的多州调查的结果 。除了从各州收集信息外,疾病预防控制中心还鼓励公众停止使用电子烟和其他电子烟产品,或者密切监测症状,并将其报告给当地的毒物控制中心和/或其保健医生。
FDA回应CDC警告,在其发出的消费者警告中警告不要使用包含四氢大麻酚的产品,“虽然没有一种化合物或成分以单数罪魁祸首出现,但我们确实知道大多数被测样品中都存在四氢大麻酚”。
尽管FDA承认目前缺乏足够的数据来确定这些情况下肺部损伤的原因,但该机构仍警告消费者不要在街上或从其他非法渠道购买任何雾化产品。随着调查的继续,该机构将进行自己的分析,并依赖已发表的科学报告中的数据。
加利福尼亚大麻测试实验室CannaSafe 在《华尔街日报》最近的 一篇文章 中声称, 在黑市THC vaping产品的13个样本中,全部都包含农药,有些还包含重金属或铅。因此,自愿遵守FDA要求的“良好生产规范”(GMP)的公司都在激烈地争辩说,保护公众的关键不是禁止所有雾化产品,而是集中于遏制不受管制的黑市生产者的涌入。
尽管在州一级对合法大麻和大麻的支持日益增加,但在法律准则范围内运营的公司仍在等待FDA颁布大麻行业常识性法规。FDA消费者警告仅在几周后发布SAFE银行法(一项保护为合法大麻相关业务提供服务的金融机构免受联邦起诉的法案)通过了众议院,标志着朝着全面的联邦大麻政策迈出了重要一步。已有33个州和哥伦比亚特区已经制定了医用大麻立法,有11个州通过了休闲性大麻法律,至少有47个州颁布了授权大麻种植和生产的立法,一些人认为FDA在此问题上的不作为造成了真空。潜在危险产品的非法销售在黑市上活跃起来并到达消费者手中。
鉴于最近FDA活动频繁,包括警告信和各类声明,电子烟和大麻产品制造商可以期望得到FDA的更多警惕。现在是时候主动进行审核,以评估对GMP标准的遵守情况,并审查营销和促销活动,以确保符合联邦和州要求。