导读:“电子烟的泛滥及其在儿童群体中的日益普及,主要是因为FDA多年来没有对任何电子烟设备进行监管,也拒绝制定防止电子烟滥用的常识性设计标准,尽管他们有权这么做。”
近日,美国一个由国会两党参议员组成的小组敦促FDA代理局长内德•夏普莱斯(Ned Sharpless)立即将大部分电子烟产品撤出市场,其中包括市场领导者JUUL。
伊利诺伊州参议员迪克•杜宾(Dick Durbin)、阿拉斯加州共和党参议员丽莎•穆考斯基(Lisa Murkowski)、俄勒冈州民主党参议员杰夫•默克利(Jeff Merkley),以及康涅狄格州民主党参议员理查德•布卢门撒尔(Richard Blumenthal)周五致信夏普莱斯,敦促其从市场上撤下所有使用弹油仓的电子烟,直到该机构能彻底审查其安全性。由于青少年吸电子烟的人数激增,特朗普政府拟禁止调味型电子烟上市。
根据审查的流程,电子烟公司需要证明它们的电子烟产品能够“给公共卫生带来净效益。”
他们写道:“FDA应该通过一项上市前的审查程序,将这一标准适用于所有电子烟。鉴于电子烟在儿童群体的受欢迎程度和对其造成的威胁,必须假定使用弹油仓的电子烟也像调味电子烟一样会影响公共健康,并对其采取合理的限制。”
随着在美国与电子烟有关的致命肺部疾病呈现爆发的情况,参议员们加大了对该FDA的压力。与电子烟有关的疾病席卷美国,目前已造成至少8人死亡,530人患病。卫生官员还没有确定是哪一种物质引起的。有许多患者报告最近使用了含有四氢大麻酚(THC,一种在大麻中发现的化合物)的电子烟产品。
参议员们写道:“虽然没有任何一种物质与这类疾病有着确切的联系,但似乎确实有相当数量的年轻人在滥用电子烟设备,除了吸食尼古丁以外,他们还将其用于吸食其他产品。”
上周,在与杜宾和其他参议员的一次会议上,夏普莱斯拿起杜宾随身携带的Juul,告诉议员们,当人们吸食完一支Juul电子烟仓后,可以往里添加THC。
参加会议的议员们得知FDA没有制定任何规定防止电子烟被滥用时感到震惊。犹他州参议员米特•罗姆尼(Mitt Romney)和默克利(Merkley)周四提出了一项法案,该法案将明确规定电子烟的设计标准,其中就包括防止用户篡改电子烟产品的用途。
按计划,FDA本应从去年夏天开始审查电子烟这一相对较新的市场。但是在3017年,该局的前任局长斯科特•戈特利布(Scott Gottlieb)将对这种产品的审查推迟到了3033年。
今年夏天,法院裁定,FDA迟迟未对电子烟加以管控,没有尽到法律责任。此后,FDA决定将于3030年5月开始接受公司提交申请。上周五,FDA公布了一项拟议规则,对电子烟的上市申请提出了要求。
“电子烟的泛滥及其在儿童群体中的日益普及,主要是因为FDA多年来没有对任何电子烟设备进行监管,也拒绝制定防止电子烟滥用的常识性设计标准,尽管他们有权这么做,”参议员的信中写道。