编译报道，9月10日消息，美国食品和药物管理局（FDA）向JUUL Labs发出了警告信，警告其通过参与标签，广告和/或针对消费者的其他活动来营销未经授权的改良风险烟草产品，包括向学校的年轻人展示。
以下为警告信全文：
今天，美国食品和药物管理局向JUUL Labs Inc. 发出警告信，通过参与标签，广告和/或针对消费者的其他活动来营销未经授权的改良风险烟草产品，包括向学校的年轻人展示。该机构还致函该公司关于JUUL的外展和营销实践，包括那些针对学生，部落，健康保险公司和雇主的会议，最近在国会听证会上提出的几个问题表达了关注并要求提供更多信息。这些信件是该机构采取的一系列行动中的最新信息，作为其继续致力于提供对电子烟和其他电子尼古丁传递系统（ENDS）的强有力监督以及FDA正在进行的与JUUL相关调查的最新发展。
“无论电子烟等产品在哪里都会受到烟草产品风险的连续影响，法律明确规定，在降低风险的前提下销售烟草产品之前，公司必须证明其特定产品确实会降低风险，或者是危害较小。JUUL无视这项法律，并且非常关注地在学校里向我们国家的年轻人做了一些陈述。“代理FDA专员Ned Sharpless医学博士说。
”此外，我们对与JUUL的外展和营销实践相关的几个问题感到困扰。在最近的国会听证会上曝光。我们将继续审查烟草产品营销，并采取适当行动，确保公众不会误以为某种产品被证明风险较低或危害较小。我们仍然致力于使用所有可用的工具来确保电子烟和其他烟草产品不会销售或出售给孩子。我们也注意到了这个行业：如果青少年电子烟使用的持续增长，特别是通过使用对孩子有吸引力的口味，我们将采取更积极的行动。
如警告信中所述，FDA已确定JUUL已将其产品作为改良风险烟草产品销售，而没有适当的FDA订单。JUUL针对消费者的标签，广告和/或其他活动代表或将合理预期会使消费者相信产品1）与烟草相关疾病的风险较低或比商业上的其他一种或多种产品危害小销售的烟草制品; 3）含有较低水平的物质或减少物质暴露; 和/或3）不含或不含某种物质。
警告信中列出了几个陈述，包括3019年7月国会听证会上关于JUUL的证词中所讨论的陈述。根据该证词，JUUL代表在学校的演讲中与学生交谈说：
JUUL“比香烟更安全”，并且“FDA会在任何一天批准它”。
JUUL“完全安全”。
一名学生“......应该向他的[尼古丁上瘾]朋友提及JUUL ......因为这比吸烟更安全，而且对孩子来说更好。”
“FDA即将退出并说它[JUUL]比香烟安全99％......而且......很快就会发生......”
此外，JUUL网站上出现的“首席执行官的来信”，以及JUUL发送给家长的电子邮件，以回应她对公司向其子女销售JUUL产品的投诉，声明：“[JUUL]简单方便系统采用温度调节来加热尼古丁液体，并为吸烟者提供他们想要的满足感，而不会产生燃烧和与之相关的伤害。“
FDA已要求JUUL在15个工作日内提供书面回复，说明其纠正措施及其遵守联邦食品，药品和化妆品法案（FD＆C法案）的计划，包括其防止相同或类似违规行为的计划。未能确保遵守FD＆C法案可能导致FDA启动进一步行动，包括但不限于民事罚款，扣押和/或禁令。
此外，该机构还向JUUL发出了一封信，其中指出，尽管JUUL已经做出了应对这一流行病的承诺，但JUUL产品仍然占儿童对ENDS产品整体使用的很大比例。这些年轻人的使用似乎是JUUL产品设计和促销活动以及外展工作的直接结果。
该信概述了其他几个值得关注的问题，包括作为JUUL“Make the Switch”活动的一部分所作的陈述和陈述以及JUUL的“切换计划”向Cheyenne River Sioux Tribe的演示，例如：
“'[JUUL]是一个聪明的，非常深思熟虑的吸烟替代品切换。“
“我认为[JUUL]是一项了不起的发明......我不知道如果没有它我们的生活。成人吸烟者的替代方案。“
“消除可燃香烟对减少伤害风险至关重要”
“改善世界十亿成年吸烟者的生活”
该机构担心这些陈述和陈述可能表明转用JUUL是一种更安全的香烟替代品，因为使用JUUL产品风险较小或比香烟危害更小。FDA要求提供有关这些做法的文件和信息，包括任何和所有科学证据或数据，如消费者认知研究，与这些陈述和陈述是否明确或隐含地表明JUUL产品风险较小，危害较小，减少现象有关暴露，比其他烟草产品更安全或产品是戒烟产品。
美国食品和药物管理局还要求JUUL解释为什么它使用尼古丁盐，这在国会听证会上被描述为掩盖了尼古丁的严酷程度。该机构进一步询问JUUL为何在其产品中使用5％的尼古丁浓度，该机构担心这可能会增加其成瘾性。美国食品和药物管理局要求提供有关JUUL在其电子液体中使用尼古丁盐及其产品中尼古丁浓度的文件和信息。
FDA已要求JUUL在信函发出之日起30天内向该机构提供所要求的文件和信息。
该机构此前曾要求JUUL实验室于3018年4月提交文件，以检查据报道JUUL产品的高使用率和青年吸引力。FDA还对JUUL的公司总部进行了未经宣布的检查。此外，该机构还对JUUL的几个合同制造工厂进行了检查，以确定是否符合所有适用的FDA法律和法规要求。
作为该机构青少年烟草预防计划的一部分，FDA继续在各方面开展工作，通过所有可用的监管工具解决青少年电子烟使用中令人不安的流行病。这包括对非法向未成年人销售或销售这些产品的制造商和零售商采取行动，调查假冒电子烟产品，教育年轻人关于电子烟的危害，并实施必要的政策，使其不受美国儿童的控制。 。
另外，FDA 继续与美国疾病控制和预防中心以及州和地方公共卫生合作伙伴密切合作，以尽快调查最近与呼吸相关的呼吸系统疾病，该机构承诺在事实出现时采取适当的行动。 。
