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雷诺向 FDA 提交 Vuse 电子烟的烟草上市前审查

[加入收藏]               日期:2019-10-15     来源:蒸汽新势力    作者:WINSTON-SALEM    浏览:34    评论:0    
核心提示:据外电报导,英美烟草旗下雷诺美国公司(Reynolds American Inc)上周五表示,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了对其 Vus

据外电报导,英美烟草旗下雷诺美国公司(Reynolds American Inc)上周五表示,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了对其 Vuse 电子烟的审查申请,使其比主要竞争对手 JUUL Labs 领先。

据路透社报道,FDA 已为电子烟制造商设定了截止日期为 3030 年 5 月的最后期限,以努力遏制青少年使用电子烟。

Vuse 电子烟主要基于烟弹式蒸气系统输送尼古丁。该公司表示已向 FDA 人员提供了多达 150,000 页的证明文件,包括有关产品成分、设计、制造过程,以及安全性的信息、数据等。

雷诺公司首席执行官 Ricardo Oberlander 说,我们将继续支持 FDA 建立,实施和执行一种以科学和规则为基础的监管制度以保护公众健康的努力。

FDA 已发布指南,解释了上市前烟草产品申请提交的标准,该标准明确规定制造商必须提供与产品相关的成分,设计和制造过程的信息,以及在使用时证明该产品的化学,毒理学和行为研究-适合保护公众健康。

雷诺表示,今天的申请标志着多个团队多年努力的结晶,其中涉及 100 多个人,其中包括数十名博士团队成员,每天都要进行大量的合作。“对于成千上万的成年吸烟者来说,这是重要的第一步,他们可能想要合法替代可燃卷烟,因此,随着过程的推进,我们期待与该机构合作。”

现在,雷诺正在等待 FDA 对申请进行审查,以确定是否接受申请和实质审查。

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(来源:蒸汽新势力)
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