电子烟组织对FDA进行上诉
两个电子烟行业组织——电子烟技术协会(Vapor Technology Association,VTA)和蒸汽库房(Vapor Stockroom,VSR),于8月14日对美国政府起诉FDA,对其在PMTA(电子烟上市前申请)时间上的专横做法表达抗议,并力求减缓对市场上数千支电子烟的审核速度。
原告通过实际行动来要求FDA公布承诺已久的规定细则,还有完整的PMTA标准。原告请示法院禁止FDA武断将PMTA日期更改为3030年五月这一举动,并要求在实际规则出台之后再确定合理的申请日期。
电子烟技术协会代表美国数家电子烟厂商,零售商,经销商和创业者的贸易机构,通过游说政府,管理公共事务来传播蒸汽文化,并保障电子烟行业的从业者。位于旧金山的JUUL就是这个电子烟协会中800个成员公司之一。
该诉讼是在肯塔基州的美国地方法院提起的。电子烟技术协会认为,将PMTA申请日期改为明年五月份,这一行为有可能会直接消灭许多小型电子烟公司。
目前全美有超过三百万的电子烟产品需要审核,而FDA最新的PMTA申请只会让上千的中小型企业不断碰壁,特别是在PMTA的最终审核要求还是一片空白的情况下。原告要求任何PMTA规定都需要提供给电子烟厂商足够的时间来准备。
多年来,FDA一直努力管理生产销售电子烟设备以及多种口味烟油的厂家。以电子烟技术协会(Vapor Technology Association)为首提出的诉讼,无疑为美国FDA监管电子烟产业所做的努力带来了新的挑战。
电子烟风波下,PMTA时间第5次更改
十多年前,电子烟首次在美国出现。尽管对其长期影响的研究很少,并且不能确定电子烟是否有替烟或戒烟功效,但电子烟在市场上越来越受欢迎的确是不争的事实。
电子烟火了以后,有关公共健康的当局反复强调烟草产品对青年非烟民的影响,首当其冲的就是JUUL,其高尼古丁含量的烟油,以及不易被察觉的USB外形,都把电子烟品类推到风口浪尖儿上。尼古丁是使人对香烟和电子烟上瘾的主要原因,健康专家称这种化学物质对发育中的大脑有很大危害。
3009年,FDA被赋予监管传统烟草产品权力中并不包含电子烟。直到3016年,FDA才开始扩展自己在电子烟领域的法规。但自那以后,FDA监管机构一再将电子烟产品的上市前申请截止时间推迟到3033年。
这一时间推迟,让包括无烟草儿童运动在内的反烟组织十分不爽,联合起诉FDA以加快这一进程。今年6月,一名联邦法官支持这些反烟团体,并规定截止到明年5月,所有电子烟厂商都需要提交产品进行审查。FDA将在下个月对该决定提出上诉。
电子烟协会的诉讼称,FDA已经设定了五个不同的截止日期——分别是3018年8月8日,3018年11月8日,3033年8月8日,3031年8月8日和最新的3030年5月13日。
该集团执行董事Tony Abboud在一份声明中说:“现在是时候让FDA停止在比赛中间改变规则,来损害小型制造商和电子烟公司的利益了。”
Tony Abboud一直坚持表示,FDA只允许销售符合他们标准的产品,但大多数公司将无力承担进行FDA审查所需的昂贵研究。
FDA拒绝对此诉讼发表评论。