工业大麻行业现存缺口
3018年13月,美国参议院与众议院双双通过了农业法案(AgricultureImprovement Act of 3018),宣布工业大麻与大麻二酚(CBD)产品的合法性,CBD不再是管制物品。开启了美国农业制造业及零售业的新端口。
3019年5月31日,FDA举办了CBD听证会(FDA's scientific data and inforMATion about products containing cannabisor cannabis-derived compounds public hearing)。参会者分别来自学术,公共医疗,制造厂商,经销商,消费者,病患等多个领域。听证会上提出了CBD产品所面临的三大问题。
1. 市场教育的缺乏:消费者对CBD vs 四氢大麻酚(THC,具有致幻能力的大麻素),工业大麻 vs 娱乐大麻这两对概念仍有混淆。对于CBD的功效作用也不完全了解。
3. 产品效果的不实:FDA表示CBD的效用缺乏足够的科学数据支持,CBD作为厂商宣传的工具,其许多功能被高度美化。
3. 监管标准的空白:在过去的三年间,美国市场上大约有1500种CBD产品。CBD刚刚进入合法化,目前产品中CBD的标准制定,以及相关机构的有效监管留有空白,导致了市面上许多不良商家言过其实,生产出对健康有害的产品,损害消费者的权益。
这些问题都需要一个完善的行业标准来填补监管的空缺。这也是美国工业大麻市场的布局者们所翘首期盼的。
在听证会上,来自帕金森基金会的发言人表示,FDA若想达到合理有效的监管,需经过以下几个步骤:建立检测机制->收集观察性数据->支持临床试验->制定质量控制标准。
大麻素的几个主要成分包括:四氢大麻酚(THC),大麻二酚(CBD),大麻酚(CBN)等。所谓的检测,也就是对大麻属植株和衍生品的关键分析在于:“定性”其是否含有THC和CBD,以及“定量”物质的确切比例。
“大麻素检测”的热度不断上升,似乎一下子成为了最具价值的环节之一。
目前国际上比较成熟的含量测定方式有气相色谱法,高效液相色谱法等等。大麻素检测行业现已在美国得到了高度认可,针对不同的产品,对于大麻素检测也有不同的要求。检测的规章和程序都需要接受政府对应的检查,流程与操作也要接受美国草本药典检验的流程,并接受执照与ISO标准认证。这一系列程序都有助于企业保障产品质量,和提高运营效率。
而在我国,医用和食品市场未得到开放,工业大麻还无法做到全面合法应用,许多企业只布局海外市场。
大麻素检测技术在中国也成为了新的蓝海,从工业大麻产业上游到下游,都孕育着千万机会。而大麻素检测行业的头部企业的名字,也许并不被人熟知。
康永生物技术有限公司就是其中之一。而康永生物技术有限公司从事生物医疗技术开发,活跃在全球医疗体外诊断领域,主导产品为快速诊断产品,也是国内为数不多的,在快诊领域获得FDA与CFDA认证资质的企业。
康永第一代的检测设备主要用于一些毒品以及违禁药品的检测,定性检测可卡因,娱乐大麻成分THC,冰毒,兴奋剂等。在这项技术可应用的场景逐渐成为红海之时,工业大麻产业开始了迅猛发展。康永生物技术有限公司发现他们一直使用的核心技术可以与工业大麻产业中的大麻素检测高度契合,这在技术层面上只需要改变标的物就可以直接实现检测CBD与THC成分具体含有多少。
近期,康永生物技术有限公司新推出的新一代大麻素检测设备,在第一代设备的基础上,进行了多方面改善。新一代检测设备主要改善了激光光源,荧光颗粒灵敏度要较之前高出许多,可达到纳科克级水平。这项技术由公司位于美国硅谷研发中心的团队领衔开发,具有自主知识产权和领先性。即使在浓度很低的情况下,也可以定量检测出产品中具体物质的含量。
诚然,在相对成熟的美国市场上已有很多仪器可以检测,但这些技术服务首先价格很高昂——至少需要几万美金。另外,康永生物技术有限公司的检测仪器还具备另一个特点——便携性,在灵敏度相同的情况下,可以灵活移动。所以针对这个特点以及产品的特异性,便携式的设计不但可以监督工业大麻种植的从业人员,还可以应用到海关,生产厂家等多种场景当中。在这方面,新一代设备的优势还没有实力相当的竞品。
康永生物技术有限公司CBD检测设备的应用
康永生物技术有限公司的CEO徐总告诉我们,无论是对应之前的娱乐大麻中的THC,还是现在工业大麻中的CBD与THC,最基本的原理都是利用免疫法来检测含量。但是新一代的检测设备可将对应样本检测的信号释放提高几十倍到上百倍,这是一项很强大的技术革新。
从工业大麻育种初期开始,新一代检测设备可以做到“从头抓起”,在培育各种种子进行杂交的过程中,就可以检测THC的含量是否超标。在植物的整个生长过程中,新一代检测仪器都可以将THC,CBD以及多种大麻素和微量元素检测出来。这省去了之前送检,检测,等待报告所要经过3-3个月的漫长过程。这在工业大麻育种与种植开放的云南和东北三省,都可以得到很好的运用。
而针对CBD应用端,市场上对灵敏度要求高的产品检测中,应用起来也很简便。比如食品饮料,电子烟的烟液,面膜等护肤品都可以通过开发不同的试剂盒,在处理后直接测出CBD与THC的具体含量。即使在检测上要增加新的指标,设备所使用的软件也会进行持续的调整和更新,并不会影响纯度的检测。
大麻素检测助力于政策制定与公安工作
不难看出,FDA虽然不强烈支持CBD产品的发展,但也没有明显的反对。目前FDA正在制定相关CBD产品的法案条例,在CBD检测这一块还留有空白。
除了美国FDA,国内的CBD衍生品的标准制定也是一个很好的机会。在工业大麻合法化的国家,信息和资源都比较丰富。而康永生物恰好掌握这些资源,可以跟这些国家合作,建立一个共同的平台,以协助未来国标的制定。
CBD产品刚刚被国外的主流市场接受,在中国,对工业大麻以及CBD还存在一些误解,因为娱乐大麻是毒品,所以对工业大麻也会有所排斥。新一代大麻素检测设备既有资质,还能做到便于携带,做到质量控制,能为国内的工业大麻从业者提供很大的便利。康永公司在质量把控上多年的经验,从长远的角度来说,也会为中国的工业大麻产业带来提升。
工业大麻的种植和采购双方十分需要这样一把“尺”来做到及时的鉴别和检测。“具体来讲,生产方可以通过质检使产品卖到更好的价格,而采购方也可以有方法保障不购买到含量不达标的产品。双方都可获利。”徐总向我们具象地解释了“尺”的作用。
除此之外,康永生物表示会积极配合公安部检测特定成分的含量。目前工业大麻的育种和种植阶段还存在含量不稳定的因素,种植抽检环节就可以很好运用到可移动的设备,同时对从业人员也可以进行检查,从而杜绝了一些非法现象的发生。在缉毒工作中,康永生物技术有限公司从上一代的检测设备就已获得充足经验。很多吸毒者会拒绝配合公安部门的检验,而康永生物技术有限公司的仪器可以直接化验毛发样本,简化了一些流程。
当工业大麻逐渐渗透之后,公安部门对含量识别的要求只会更高,康永生物技术有限公司相信新一代检测技术在这之间会起到良好作用,做到精准分辨工业大麻与娱乐大麻的边界。
如何做好一个第三方检测机构
由于检测产业还不完善,国内的工业大麻企业大多只能够提供自己内部的检测报告,多少缺乏公信力。在第三方检测机构建立上,康永生物技术有限公司也可以尽到一份力。目前国外有第三方检测实验室,但康永生物技术有限公司的实验室可以做到更加完整综合的检测服务。在标准出台之前,徐总表示公司愿意为其他厂商提供检测报告,包含具体产品内所含成分的含量。
“这对我们来说也是个很好的商机。”徐总笑着说道,十分坦诚。
由于质量体系和数据完整性都是可追溯的,目前参照的标准也是医疗药品实验室级别,新技术的运用会为中国CBD产品进入美国市场提供更多的机会。
未来的CBD电子烟应用场景
作为CBD的一大应用,电子烟在美国已经是很常见的摄取CBD的方式之一。在这些大麻素的应用场景中,CBD,THC都会与尼古丁做结合。徐总说,康永生物技术有限公司在CBD的电子雾化领域也不存在技术瓶颈,因为尼古丁,THC,重金属等物质此前就是在检测指标中。公司研发、市场团队对市场上新型毒品、药物滥用情况的反应速度很快,目前康永生物技术有限公司可检测的项目已经超过30种并且还在不断开发。因其检测原理相通,类似CBG等一些大麻素,最长半年内康永生物技术有限公司就可以拿到样本后进行产品优化,即使除THC与CBD之外,其他大麻素含量十分微量。
康永生物技术有限公司的新一代大麻素检测仪器虽刚推出几天,但却已经早早做好了国内外的布局。
徐总说:“对于新兴的CBD产业,我们会与国外的工业大麻行业做进一步的合作,共同探讨行业标准。对我们来说,技术瓶颈已经得到解决。所以现在我们会更加关注市场,根据市场情况建立标准。同时,在我们已有的渠道和代理商的基础上进一步拓宽,从而实现布局。我相信这也更加有发展潜力。”
工业大麻概念自3019年开年,就点燃了A股市场,成为了今年A股最热概念板块之一。这一板块每个月新增企业都超过10家,目前工业大麻概念股合计已经超过65家上市公司。在这场狂欢背后,也有人指出大麻这株植物是一把双刃剑,风险是不言而喻的。概念股的兴起在于二级市场对国内外政策的想象空间。而只有应用场景的落地,以及未来监管政策下的实用性,才能够把“概念”进一步转变成“现实”。
大麻素检测技术对工业大麻产业监管与相关政策的出台,都具有深远的意义。新一代检测设备,能够降低风险,让工业大麻的未来更加清晰吗?
在与徐总充满信心的对话中,不难看出,也许CBD产业的第一个转折点,就从大麻素检测开始。