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市场动态
澳大利亚电子烟10月1日起新规
2024-07-06  浏览:9    一色观察

01 2025年俄罗斯电子烟油每毫升上涨3块6


莫斯科7 月 3 日塔斯社报道:计划到 2025 年烟草消费税平均指数化为 4.7%。这是俄罗斯联邦税收制度改革法案二读修正案的文本,该文件可供塔斯社使用。

电子烟液体的税率——2025年每1毫升44卢布(折合人名币3.59元),2026年46卢布,2027年48卢布。


02  你适合用世卫组织认可的 NRT药物来戒烟嘛?


世卫组织在首份戒烟指南中认可 NRT 和处方药,支持使用安非他酮和胞嘧啶等处方药,该指南旨在支持全球超过 7.5 亿希望戒除所有形式烟草的烟草使用者,这是全球减少吸烟相关危害努力中迈出的重要一步。虽然NRT已被广泛使用并对许多人有效,但它们并不适合所有人。如伐尼克兰和安非他酮,伐尼克兰已被证明在减少烟瘾和戒断症状方面非常有效,而安非他酮可以通过作用于大脑中的神经递质来帮助减少吸烟的欲望。

以下是非NRT药物疗法的主要类型:

1. 伐尼克兰(Chantix, Champix,Varenicline) :伐尼克兰是通过与大脑中的尼古丁受体结合起作用,减少吸烟带来的快感,减轻戒断症状。

2. 安非他酮(Zyban, Wellbutrin):安非他酮是一种抗抑郁药,通过影响大脑中的神经递质,特别是去甲肾上腺素和多巴胺,也有助于减少对尼古丁的渴望和戒断症状。


03 美国北卡罗来纳州销售电子烟要求


2024年底前在北卡罗来纳州税务局下设立一个注册机构,用于登记经过认证的蒸汽产品(如电子烟)或含有尼古丁的消费品。制造商在北卡罗来纳州销售这些产品时必须获得认证。不遵守新规定的卖家和制造商将受到处罚。两者都将面临不同数额的罚款,制造商可能会被指控犯有轻罪。

以下是主要的认证和要求:


联邦要求

1. FDA注册:电子烟制造商和进口商必须在美国食品和药物管理局(FDA)注册他们的机构,并在FDA列出他们的产品。

2.上市前烟草申请(PMTA):截至2020年9月9日,任何新的烟草产品,包括电子烟,必须通过PMTA流程获得FDA的上市许可,才能在美国合法上市。

3.标签和包装合规:电子烟产品必须符合FDA的标签要求,包括健康警告和成分清单。

4.良好生产规范(GMP):制造商必须遵守GMP以确保产品质量和安全。


北卡罗来纳州要求

1. 年龄验证:根据联邦法律(烟草21),零售商必须验证购买者至少21岁。

2. 税收:电子烟和蒸汽产品在北卡罗来纳州每毫升消费品征收5美分的州消费税。

3. 零售商许可: 销售电子烟的零售商必须获得北卡罗来纳州税务局的许可。这包括提交申请和支付费用。

4. 销售限制:零售商必须遵守有关电子烟销售地点的州法律,例如在自动售货机销售的限制。

5. 遵守国家卫生条例:电子烟必须符合国家制定的任何额外的健康和安全标准,这可能涉及国家卫生当局的定期检查和合规检查。

6. 北卡罗来纳州零售商执照

6.1:申请:零售商必须向北卡罗来纳州税务局提交申请表

6.2:费用:需要支付许可费

6.3:续订:通常需要每年续订一次



04  意大利电子烟重大转折点


意大利海关总署最近将电子烟和低风险产品正式纳入海关和垄断局的制度倡议,标志着电子烟和低风险产品行业的一个重大转折点。主任罗伯托·阿莱斯强调了不断变化的消费趋势,向无燃烧烟草替代品的显著转变,包括加热烟草增加18%,吸烟者中电子烟的采用率为5%。讨论还集中在在线销售带来的挑战上,这被视为对消费者健康和监管控制的日益关注。拟议中的改革可能会限制电子烟产品的在线销售,重点可能是含尼古丁的液体。行业代表强调了现有法规的重要性,以确保消费者在授权网站上的安全,并警告说,过于严格的措施可能导致失业和增加非法贸易。与此同时,零售商对新的税收法规表示担忧,担心它们可能会推高成本,促使消费者选择更便宜、未经授权的替代品,给该行业的合法企业带来经济风险。


05  电子烟已进入塞浦路斯小学


Elpida癌症儿童之友协会主席Loizos Loizou 教授指出,近年来传统烟草吸烟率显着下降,但他强调电子烟带来的新挑战。他说:“这些产品非常有吸引力——它们有香味,有水果味,闻起来不像香烟。它们所含的尼古丁对大脑有毒,会降低儿童的智商,并对身体造成严重伤害“ 他呼吁议员采取紧急行动,否则将面临“大风暴”。Loizou 还强调,儿童目前可以在网上购买电子烟产品。会后,卫生部长达米亚诺斯表示,检测计划正在筹备中,并承认全球癌症发病率正在上升。当被问及针对电子烟的措施时,达米亚诺斯表示,这是一个复杂的问题,需要所有利益相关者的意见才能继续推进。“你们明白,吸烟不可能一夜之间就被禁止,”他补充道。关于小学吸电子烟的问题,部长澄清说:“尼古丁和吸电子烟是两码事。” 他建议众议院卫生委员会成立一个特别委员会来解决这个问题。“我们知道会有反应,但我们的孩子和患者的健康更为重要,”迪普拉罗斯强调道。他指出,这是他们第一次听说电子烟进入小学。


06 澳大利亚电子烟10月1日起新规


2024 年《治疗用品和其他立法修正案(电子烟改革)法案》(该法案)于 2024 年 7 月 1 日生效。新立法引入了一个适用于全国的单一一致框架,用于规范所有电子烟的进口、国内制造、供应、商业持有和广告。电子烟包括电子烟设备、电子烟配件和电子烟物质。

自 2024 年 10 月 1 日起 :澳大利亚药房将向 18 岁或以上的患者提供尼古丁浓度为 20 毫克/毫升或更低的治疗性电子烟,且药剂师将评估其具有临床适用性,无需处方。   根据州和领地法律,18 岁以下患者和/或尼古丁浓度超过 20 毫克/毫升的治疗性电子烟仍可通过医生或执业护士的处方获得。某些司法管辖区的法律禁止向 18 岁以下的人提供任何电子烟。 


电子烟是未经批准的商品

目前,澳大利亚治疗用品注册簿(ARTG)中还没有包含用于戒烟或控制尼古丁依赖的电子烟。澳大利亚药物管理局 (TGA) 尚未对任何电子烟进行过质量、安全性、功效或性能评估。未包含在 ARTG 中的治疗用品被称为未注册或“未经批准”的治疗用品。 


进口电子烟到澳大利亚

进口商必须:

1:持有药物管制局 (ODC) 颁发的 进口许可证和进口许可证 。有关信息可在 ODC 网站上找到将电子烟产品进口到澳大利亚。

2:通知TGA已遵守相关产品标准。

3:遵守澳大利亚边境部队 (ABF) 网站上列出的进口清关要求。

4:进口电子烟之前需要获得许可证。

5:要获得进口许可证,进口商必须拥有澳大利亚商业编号 (ABN) 并注册商品及服务税 (GST)。

6:进口商必须持有州和领地法律规定的供应电子烟(包括尼古丁)所需的相关许可或批准。

7:每种特定类型的电子烟(即电子烟设备、电子烟配件和电子烟物质)都需要进口许可证。


在澳大利亚生产电子烟

用于戒烟和控制尼古丁依赖的未经批准的电子烟物质或含有电子烟物质和装置的包装的制造商必须:

1:从 TGA获得制造许可证,除非有相关豁免

2:确保制造过程符合良好生产规范 (GMP) 的原则

3:保存并保留与货物制造中使用的程序、材料、测试和其他要素有关的记录

4:确保商品符合 治疗性电子烟物质和设备的产品标准

5:在供应这些商品之前,向TGA提供上市前通知,声明符合相关产品标准


GMP豁免

在 2023 年 5 月 2 日或之前生产不含尼古丁的电子烟的澳大利亚制造商可能有资格在 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 1 日期间获得 GMP 要求豁免。 


对电子烟广告和促销的限制

除非获得《2024 年治疗用品(电子烟用品广告)授权》的明确授权,否则禁止对电子烟用品进行广告宣传。《2024 年治疗用品(电子烟产品广告)授权》授权对已通知的治疗性电子烟产品进行有限的广告,包括:

1:货物标签和包装上

2:专门针对医疗从业人员、执业护士、药剂师及其执业经理和采购人员的广告

3:专门针对涉及已通知的治疗性电子烟产品批发的企业的广告

4:广告是医生、执业护士或药剂师在治疗过程中直接向患者提供的建议或信息。

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