什么是电子烟？

电子烟是手持式电子雾化设备，通过加热烟油液体产生雾气，其烟油成分一般为尼古丁和香精。电子烟使得尼古丁以蒸汽的形式被吸入人体，取代了烟雾的形式。由于电子烟不会燃烧烟草，因此不会让使用者接触同等程度的毒素，这些已毒素会导致使用传统香烟的人罹患与吸烟有关的疾病。

使用电子烟的的专有英语单词为“vaping”。许多人使用电子烟来帮助戒断烟草。在本综述中，我们主要关注含有尼古丁的电子烟。

我们为什么进行本Cochrane综述

戒烟可以降低患肺癌、心脏病和许多其他疾病的风险。但是许多人发现戒烟不是一件容易的事情。我们想弄清楚电子烟对戒烟是否有帮助，以戒烟为目的的电子烟使用者是否会经历任何不良影响。

我们做了什么？

我们检索了关于电子烟帮助人们戒烟的研究。

我们检索了随机对照临床试验，研究中的受试者被随机分组接受不同治疗措施。这类研究通常会提供有关治疗效果的最可靠证据。我们也检索了所有受试者都接受电子烟治疗的研究。

我们想知道：

· 有多少人至少成功地停止吸烟半年以上；

· 有多少人在使用至少一周后报告了不良影响。

检索日期：我们纳入了截至2022年7月1日发表的证据。

我们发现了什么？

我们检索到78项研究，涉及成年受试者共22052名。这些研究对比了电子烟与其他戒烟手段，包括：

· 尼古丁替代疗法，例如贴剂或尼古丁口香糖；

· varenicline（一种帮助人们戒烟的药物）；

· 不含尼古丁的电子烟；

· 其他类型的含尼古丁电子烟（例如换弹式装置、更新装置）；

· 行为支持，例如提供建议或咨询；或

· 对戒烟无任何支持措施。

大多数研究在美国（34项研究）、英国（16项）和意大利（8项）开展。

本系统综述的研究结果是什么？

与使用尼古丁替代疗法（6项研究，2378人）或不含尼古丁的电子烟（5项研究，1447人）相比，使用含尼古丁电子烟后，停止吸烟6个月以上的人数可能更多。

与没有支持或仅有行为支持相比，含尼古丁的电子烟可能更有助于戒烟（7项研究，3126人）。

每100个使用含尼古丁电子烟戒烟的吸烟者中，有9-14人可能成功戒烟。相比之下，每100名使用尼古丁替代疗法的吸烟者中，成功戒烟人数仅为6名；每100名使用无尼古丁电子烟的吸烟者中，成功戒烟人数仅为7名；每100名使用没有支持或仅有行为支持的吸烟者中，成功戒烟人数仅4名。

我们不确定使用含尼古丁电子烟与使用不含尼古丁的电子烟、尼古丁替代疗法、没有支持或仅有行为支持相比，不良影响是否有差异。 有一些证据表明，与无支持或仅行为支持相比，在接受尼古丁电子烟的群体中非严重不良影响更为常见。在比较尼古丁电子烟与尼古丁替代疗法的研究中，少量不良影响（包括严重的不良影响）被报告。与不含尼古丁的电子烟相比，使用含尼古丁电子烟的人在发生严重不良影响的数量方面可能没有差异。

含尼古丁电子烟最常报告的不良影响是喉咙或口腔疼痛、头痛、咳嗽和恶心。随着受试者使用含尼古丁电子烟的时间增加，这些不良影响逐渐减退。

这些结果的可靠程度如何？

我们的结果是基于针对大多数结局的一些研究，而对于某些结局，数据的差异性较大。

我们发现，尼古丁电子烟比尼古丁替代疗法能帮助更多人戒烟。含尼古丁电子烟可能比不含尼古丁电子烟能帮助更多人戒烟，但这一结论仍需要更多研究来证实。

将尼古丁电子烟与行为支持或无支持进行比较的研究也显示，使用尼古丁电子烟的人戒烟率更高，但由于研究设计问题，所提供数据的确定性较低。

随着更多证据的出现，我们对不良影响的大部分结果可能会改变。

关键信息

尼古丁电子烟可以帮助人们戒烟至少6个月。证据表明它们比尼古丁替代疗法的效果更好，并且可能比不含尼古丁电子烟的效果更好。

含尼古丁电子烟可能比没有支持或仅有行为支持效果更佳，并且可能不会带来严重的不良影响。

然而，我们仍然需要更多证据，特别是关于新型电子烟的效果的证据，这些电子烟比老式电子烟具有更好的尼古丁释放效果，因为更好的尼古丁释放可能有助于更多人戒烟。

作者结论:

高质量证据表明，与尼古丁替代疗法相比，含尼古丁电子烟会提高戒烟率；还有中等质量证据表明，与不含尼古丁电子烟相比，含尼古丁电子烟会提高戒烟率。将含尼古丁电子烟与常规治疗/不治疗进行比较的证据也表明前者有益于戒烟者，但该结果确定性较低。因此，需要更多的研究证实这个效应量是否准确。对于不良事件、严重不良事件和其他安全性指标而言，置信区间大多数情况下是宽泛的，因此尼古丁和非尼古丁电子烟之间以及尼古丁电子烟和尼古丁替代疗法之间的不良事件未见差异。所有受试者中严重不良事件的总体发生率都很低。我们没有发现尼古丁电子烟造成严重危害的证据，但最长的随访时间为两年，而且研究数量很少。

由于随机对照临床试验数量少，事件发生率低，现有证据的主要局限为证据的不精确，但进一步的随机对照临床试验正在开展中。为确保本系统综述能持续为决策者提供最新信息，本综述将保持实时更新。我们每月进行检索，并在获取新的相关证据时更新本综述。欲了解该综述当前情况，请参阅Cochrane系统综述数据库。

研究背景:

电子烟是一种手持式的电子雾化设备，可以通过加热电子液体产生气溶胶。一些吸烟者为了戒烟或减少吸烟而使用电子烟，尽管一些组织、倡导团体和政策制定者以缺乏有效性和安全性证据为由并不鼓励这样做。吸烟者、医疗保健提供者和监管机构想知道电子烟是否可以帮助人们戒烟，以及将它们用于此目的是否安全。本研究是作为实时系统综述的一部分进行的综述更新。

研究目的:

旨在评价使用电子烟帮助吸烟者实现长期戒烟的有效性、耐受性和安全性。

检索策略:

我们检索了Cochrane烟草戒断小组专业注册库（Cochrane Tobacco Addiction Group's Specialized Register）、Cochrane临床试验注册库（CENTRAL）、MEDLINE、Embase及PsycINFO，获取了2022年7月1日之前发表的相关文章，同时也核对了相关研究参考文献并联系了研究者进行补充检索。

纳入排除标准:

我们纳入随机对照临床试验和随机交叉试验，在这些试验中，吸烟者被随机分配到电子烟组或对照组。我们还纳入了非对照干预试验，其中所有受试者均接受了电子烟的干预。研究必须报告了6个月或更长时间的戒烟情况，或报告了1周或更长时间的安全标记数据，或两者兼而有之。

资料收集与分析:

我们遵循标准的Cochrane方法进行筛选和资料提取。主要结局指标为至少随访6个月的戒烟情况、不良事件和严重不良事件。次要结局指标包括在随机化或开始使用电子烟后6个月或更长时间内一直使用研究产品（电子烟或药物疗法）的受试者比例、一氧化碳 、血压 、心率、动脉血氧饱和度、肺功能以及致癌物质或有毒物质或两者水平的变化。我们使用固定效应的Mantel-Haenszel模型来计算二分类结局指标的风险比（risk ratio, RR），置信区间（confidence interval, CI）为95％。对于连续性结局指标，则计算均数差。我们在适当的情况下采用meta分析对研究数据进行合并。

主要结果:

我们纳入了78项已完成的研究，涉及22052名受试者，其中40项研究是随机对照临床试验。纳入的78项研究中有17项是此次更新综述中被新纳入的研究。在纳入的研究中，我们将10项研究（只有一项对我们的主要比较措施有贡献）评为总体低偏倚风险，50项总体高偏倚风险（包括所有非随机研究），其余研究的偏倚风险不明确。

有高质量证据表明，随机接受含尼古丁电子烟的受试者比随机接受尼古丁替代疗法的受试者戒烟率高（RR=1.63, 95％ CI [1.30, 2.04]；I2=10％；6项研究，2378名受试者）。在绝对数量上，这意味着使用电子烟戒烟，每100人相比使用尼古丁替代疗法额外会多出2-6名成功戒烟的人（95％ CI [2, 6]）。有中等质量证据（受不精确性的限制而降级）表明组间不良事件的发生率相似（RR=1.02，95% CI [0.88, 1.19]；I2=0%；4项研究，1702 名受试者）。严重不良事件很少见，但由于非常严重的不精确性还没有足够的证据确定组间严重不良事件的发生率是否存在差异（RR=1.12，95% CI [0.82, 1.52]；I2=34%；5 项研究，2411 名受试者）。

中等质量证据（受不精确性的限制而降级）表明，随机接受含尼古丁电子烟的受试者比随机接受非尼古丁电子烟的受试者戒烟率高（RR=1.94，95％ CI [1.21, 3.13]； I2=0％；5项研究，1447名受试者）。在绝对数量上，这意味着每100个人使用含尼古丁电子烟就可能会多出7名成功戒烟者（95％ CI [2, 16]）。有中等质量的证据表明组间的不良事件发生率未见差异（RR=1.01，95% CI [0.91, 1.11]；I2=0%；5项研究，1840名受试者）。由于非常严重的不精确性，没有足够的证据确定组间严重不良事件的发生率是否存在差异（RR=1.00，95％ CI [0.56, 1.79]；I2=0%；8项研究，1272名受试者）。

与仅接受行为支持/无支持相比，随机分组接受尼古丁电子烟受试者的戒烟率更高（RR=2.66，95％ CI [1.52, 4.65；I2=0％；7项研究，3126名受试者）。在绝对数量上，这意味着每100个人使用含尼古丁电子烟就可能会多出2名成功戒烟者（95％CI [1, 3]）。然而，由于存在不精确性和偏倚风险方面的问题，该证据质量极低。有一些证据表明（非严重）不良事件在随机接受尼古丁电子烟的人群中更常见（RR=1.22，95% CI [1.12, 1.32]；I2=41%，低质量证据；4项研究，765名参与者），此外，仍旧没有足够的证据来确定组间严重不良事件的发生率是否存在差异（RR=1.03，95% CI [0.54, 1.97]；I2=38%；9项研究，1993名受试者）。

来自非随机研究的数据与来自随机对照临床试验的数据一致。最常见的不良事件是喉咙/口腔疼痛、头痛、咳嗽和恶心，但这些症状会在电子烟的使用过程中逐渐消失。很少有研究报告关于其他结局指标或其他对照措施的数据，因此置信区间显示存在显著临床危害或获益的相关证据是有限的。