用法律解决PMTA？

自从美国FDA推出了PMTA之后，引发了各界不同的意见。对于电子烟行业来说，这无疑是大量消灭中小型企业的方式，而对于反电子烟的机构和团体来说，则认为FDA在PMTA上太过拖沓，迟迟无法对未提交和未通过的电子烟企业与品牌付诸实际行动。但FDA也抱怨，由于申请的数量巨大，且需要的相关资料过多，造成了大量的PMTA申请都在FDA积压，天文数字一般的材料数量使FDA根本无力快速处理。

在反电子团体的诉讼“威胁”之下，FDA也不得不加紧了工作，对一些企业下达了拒绝令，也就是“MDO",这意味着收到MDO的产品丧失了销售授权，必须撤出美国市场。

但如此“儿戏”一般的PMTA自然很难服众，于是许多收到了MDO的企业开始上诉，希望能通过法律途径来推翻FDA的认定结果。

Bidi Vapor、 DiAMOnd Vapor、Johnny Cooper和Vapor Unlimited是收到MDO的电子烟公司代表，在向法院上诉后，这些品牌的PMTA被暂停，就像去年1月美国第五巡回上诉法院也同样批准了Triton Distribution的暂缓审理那样。

在听取了数十起诉讼中反对FDA武断和反复无常地拒绝PMTA的相关证据后，法院还听取了中型电子烟液制造商Triton Distribution的律师埃里克·海耶尔(Eric Heyer)的意见，他始终质疑FDA决定的依据究竟是什么。

最终，第五巡回上诉法院像第十一巡回上诉法院一样做出了类似的决定，7月18日，美国第五巡回上诉法院驳回了电子烟公司Triton的上诉，拒绝了FDA重申PMTA的要求，但允许被拒绝的产品至少在诉讼期间可以继续在市场上销售。

Triton Distribution的合伙人Todd Wages强调，Triton将继续为其低风险产品能够留在市场上继续奋斗。并在接受采访时表示，虽然对法庭非常失望，但目前仍然在探索下一步的对策，且不会停止抗争，直到无法继续，直到每一扇门都关闭。Triton计划重新提交一份申请，要求第五巡回上诉法院全体重审。

最后，本来意在规范电子烟的PMTA却变成“多输”的局面，也在提醒着美国的决策者们在制定政策时，一定要做好功课，在深入了解行业及产品特点的同时，也要调研好政策的可执行性。

参考资料：《Vape Company Triton Loses Appeal Against FDA-Issued MDO》