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事实上,技术评审成为一款电子烟产品上市前重要的“一道坎”。没有通过技术评审的产品,将无法上市流通。尽管目前已经陆续有些电子烟厂商制造出来烟草口味新产品,但还处于社会体验测试阶段,是否能上市还取决于“技术评审”。“技术评审”不收费,对企业而言是件好事。
但整个过程需要至少60工作日,基本代表过渡期内,将无新的烟草口味产品上市。
那么,到底什么样的电子烟产品才符合“技术评审”要求?
一、“四个申请人条件”。要具备企业法人资格、是电子烟产品的商标权人、符合电子烟产业政策要求等,这里特别强调“商标权人”。言下之意,这款产品你没有“商标权”,就不能通过技术审评。这只是申请人第一关。
二、“四个申请产品条件”。即为要符合电子烟国标、有中国核准注册的商标、符合包装标识和警语的相关规定等。这里特别强调“烟弹、烟具”都要单独通过技术评审。须知提出这点“在一个包装单元内销售的电子烟产品,其内含烟弹及配套烟具应均为已通过技术审评的产品。”这里就特别注意了,如果烟弹,烟具通过“适配”等方式构成的,也要通过技术评审,而且这里其强调有“中国核准注册的商标”。如果是他人商标产权,则要经过他人同意。
三、“11大申请资料”。境内销售电子烟要提及产品基础信息、产品的商标注册证、产品包装及外观图片、产品说明、产品描述报告、产品配方及原材料报告、关键生产工艺说明、产品检验检测报告、产品安全性评估、承诺书这些资料。这里核心还是“产品的商标注册证”和“产品检验检测报”,后者需要市场检测过程,也因此看到现在很多烟草口味产品要先招募人体验,然后形成数据报告;而前者“产品的商标注册证”,说到底还是“商标”,重产品的知识产权。还提到商标转让的,还要证明,提及“涉及商标转让的,提供商标注册证的同时需提交商标转让的证明文件。”
四、境外企业,要委托国内企业申请。须知提到“商标权人为境外企业的,应当委托其在境内设立的机构或代理商向属地省级烟草专卖行政主管部门申请。”而且如果是为境外品牌持有企业办理申请的,也要符合对应条件。
五、省级烟草部门受理,技术审评机构决定。《电子烟产品技术审评实施细则》提到,受理机构为省级烟草专卖行政主管部门。然后技术审评工作由国务院烟草专卖行政主管部门组织专业机构实施。深圳和大连,被视为“省级烟草专卖行政主管部门”。
△ 记住这个联系吧
六、进口要通过电子烟技术审评,且要有注册商标,和他国获准生产的证明。须知提到“在中国境内销售的进口电子烟产品,应当通过技术审评,并使用在中国核准注册的商标。”
但凡国内销售的电子烟产品,除开要有中国注册的商标,还要经过技术审评。而且还需提供所在国(地区)的获准生产或销售的证明材料。
七、出口不需要技术评审,采取备案管理方式。提出“出口电子烟产品采取备案管理方式,无需开展技术审评”。且按照须知提到一点“不在中国境内销售、仅用于出口的电子烟产品,应当符合目的地国家或地区的法律法规和标准要求”,说明这个标准以海外为主,主要是备案管理即可。只需通过管理系统提交产品的基础信息、产品包装及外观图片、符合标准的要求的承诺书这些资料备案。
△ 出口电子烟的好处
八、分全新产品和同款系列新增产品系列。须知提到,产品技术审评申请设有“新增全新产品”和“新增已有系列产品”两个入口。说明是分两类产品申报。
九、适配产品,要“授权书”,需上传该产品被许可适配的授权书。在补充说明特别对适配产品做了要求。提及“新增全新烟弹或烟具产品的申请时,需填报与其适配的产品。适配产品可选择自有产品或非自有产品。适配产品若为自有产品,且已完整填报申请资料并保存,可直接在适配产品列表中勾选该产品项。如适配产品也是待申请的新产品,则需按步骤先填报适配产品的所有申请资料并保存,然后继续完成主报产品的其余申请资料。选择非自有产品作为适配产品时,还需上传该产品被许可适配的授权书。”
这上百字的说明,无非强调两点。适配产品,如果是自有产品,比较方便;但如果不是自有产品,需特别提供被许可适配的授权书。难点就在这个“授权书”。
同时还说明一点,烟弹、烟具产品是不能单独提报的,还要提报与其适配的产品,说明要一体。
△ 将适配的要求说清楚了
十、申请渠道即为网上申请。即为电子烟产品技术审评管理系统,网址:https://dzyjssp.tobacco.gov.cn/。申请将从5月1日正式开始。
十一、两道程序审核。第一道是网上申请,第二道是提交线下纸质材料核实申请。须知也提出“完成资料的线上审查,对符合要求的,出具纸质资料和实物样品邮寄通知书”。
这过程估计要60天(线上申请要8天,技术审评审查要60个工作日)。
△ 办理时间标准
十二、外观变了,也得重新申请。须知提到“产品设计(包括外观、结构、配方、原材料等)发生变化,需重新登陆管理系统进行申请。”
十三、“六个审核重点”,特别谈到产品风味的符合性。重在产品配方的合理性,检验报告实用性、时效性,产品科学安全性,质量可控性,产品风味的符合性。还提到多次补正仍不符合的,将禁止申请。
十四、过渡期只接受去年12月中旬报送的企业。
须知提到“过渡期内只受理在2021年12月6日-21日产品报送时报送过相关信息的品牌的技术审评申请。”
△ 只有这批企业可以申请
不过过渡期新增全新产品的,或者境内销售产品申请的,给足了空间。可以先提交不完整的产品检验检测报告,包括暂时不具备包括警语相关要求的,后续都可以再补正。
总体而言,技术评审是电子烟产品上市前重要的步骤,“商标”、“商标权人”、“适配”、“授权书”这些关键词都充分反馈了申报的特别要求。
附上《电子烟产品技术审评办事须知》