11月5日消息,据外电报道,澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 已向一名墨尔本个人发出了三份侵权通知,总额为7992澳元,涉嫌涉及尼古丁电子烟产品的进口违规行为。
据称,该个人进口的液体尼古丁电子烟产品在进口时未登记在澳大利亚治疗用品登记册 (ARTG) 中。
根据1989 年治疗用品法案(该法案),治疗用品必须先进入 ARTG,除非有特定的豁免、批准或授权,否则它们才能合法进口到澳大利亚。
含有尼古丁的电子烟产品是当前毒药标准中包含的仅限处方药。处方药具有更高的风险,在对质量、安全性和有效性进行评估后进入 ARTG。
目前没有 TGA 批准的尼古丁电子烟产品在 ARTG 中注册。不在 ARTG 中的药物被称为未经批准的药物。
如果医生为戒烟开出未经批准的尼古丁电子烟产品,则可以通过澳大利亚药房(通过授权处方计划或特殊访问计划)或从海外网站(通过个人进口计划)获取该产品。
TGA 发布了有关尼古丁电子烟产品的综合信息。
从 2021 年 10 月 1 日起,消费者需要持有澳大利亚医生的有效处方才能合法进口从海外网站购买的尼古丁电子烟产品。
从澳大利亚药房购买尼古丁电子烟产品仍然需要有效处方。
其他澳大利亚零售商向消费者销售尼古丁电子烟产品仍然是非法的。
TGA 已向消费者发布了有关如何在咨询和医生处方后合法获取尼古丁电子烟产品作为帮助戒烟的治疗方法的信息。
TGA 建议消费者,如果他们正在考虑在线购买尼古丁电子烟产品,务必要小心,尤其是当卖家没有要求提供有效处方时。未加入 ARTG 的在线销售产品可能是假冒(假冒)产品,其中包含未申报(隐藏)的成分。鼓励消费者就产品的成分、包装、标签和制造向海外供应商提出以下问题。
TGA 正在采取迅速和适当的行动,以确保遵守该法案。
一名居住在墨尔本的个人因涉嫌与尼古丁电子烟产品有关的广告违规而被罚款 18,648 澳元。
RV Global Ecommerce Pty Ltd 因涉嫌非法宣传尼古丁电子烟产品而被罚款 39,960 澳元。
如果您怀疑治疗产品不合规,您可以在线向 TGA报告非法或有问题的做法。
TGA 鼓励举报可疑的不合规广告。