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无烟世界基金会主席:Vuse电子烟获得授权有利于减少烟草危害
2021-10-19  浏览:581    蓝洞新消费

10月14日消息,无烟世界基金会主席德雷克·亚希撰文表示,Vuse电子烟获得授权有利于减少烟草危害。以下为全文。

证据确凿。美国食品和药物管理局首次授权在该国销售电子烟,因为它确定它为成年吸烟者提供的帮助超过了此类产品对年轻人的吸引力。

允许出售英美烟草公司的Vuse Solo封闭式电子尼古丁输送系统以及三个烟草味烟弹的决定标志着该机构在不到两年的时间里第三次在政治家和利益驱动下发出强烈的、情绪化的反对。

通过这一最新举措,FDA 标志着围绕电子烟的经常有争议的辩论出现明显转变,反对者声称对电子烟所含的有毒化学物质知之甚少,并且烟草业在涉及到时的记录很糟糕即将对其产品进行公开。

该机构烟草产品中心主任米奇泽勒指出,这里的情况并非如此。他在一份声明中说:今天的授权是确保所有新烟草产品通过 FDA 强有力、科学的上市前评估的重要一步。制造商的数据表明,其烟草味产品可以使转用这些产品的成年吸烟者受益——无论是完全或显着减少卷烟消费——通过减少他们接触有害化学物质。

我们之前已经说过,面对所有这些被误导的尖酸刻薄和不信任,我们将继续再说一遍(一遍又一遍):THR 产品是帮助吸烟者降低患肺病等疾病风险的有效工具癌症和慢性阻塞性肺病。因此,一项又一项的研究,包括最近对电子烟的风险和益处进行的一项经过测量的、清醒的观察,该研究由不少于 15 位尼古丁和烟草研究协会前任主席签署,循证科学的国际领先支持者。

这里的关键词是证据。尽管电子烟并非没有风险,但已发现它们的危害比可燃卷烟低 95%,因为它们不含焦油,而且构成可燃卷烟中烟雾有毒炖煮的化学物质要少得多。

仔细汇编、权衡和辩论的证据是 FDA 如何达成其早期决定,临时授权将瑞典火柴的鼻烟和菲利普莫里斯国际的IQOS加热不燃烧棒作为改良风险烟草产品(MRTP)出售,并接受定期审查,而证据就是它如何做出批准 Vuse 营销的第一个决定。

它通过冷静、严谨的努力做出了决定——对电子烟对年轻人造成的潜在危害与其对吸食可燃香烟并想要危害较小的替代品的成年人的潜在治疗用途进行风险成比例的微观衡量。

事实上,FDA 的审批程序非常彻底,被公认为疫苗、药品和医疗器械的国际黄金标准。正如宾夕法尼亚州立大学法学教授 Adam I. Muchmore 上个月(8 月)在接受《新闻周刊》采访时解释的那样关于等待 COVID-19 疫苗批准:这些不是简单的官僚主义要求。生成这些数据并对其进行审查,都需要广泛科学领域的多名专家的工作。

我们希望 FDA 将继续利用科学证据批准薄荷味电子烟的销售,让可燃薄荷醇卷烟用户,其中包括大多数非裔美国吸烟者,也有机会降低他们的健康风险。我们希望它考虑到尼古丁替代疗法口香糖和喷雾剂已经以薄荷醇和其他口味销售,所有这些都是为了帮助吸烟者戒烟。

无需远观就能看到 FDA 决定的影响:在去年 8 月辉瑞-BionTech 的 Covid-19 疫苗获得全面批准后,预计会有一波浪潮的人排队等待他们的刺激,这是由雇主和一直在等待绿灯的企业,以及至少一些需要更多保证安全的怀疑者。

今年早些时候,美国国立卫生研究院的安东尼·福奇 (Anthony Fauci) 在今年早些时候发表的评论中恰当地总结了 FDA 的影响,该评论是关于其批准 Aimmune Therapeutics 的Palforzia,这是第一种治疗儿童花生过敏的药物。

他说:科学向我们展示了通往未来的道路,新的治疗选择可以提供解决方案以及食物过敏患者及其家人应得的安心。

这些话也很可能适用于 THR 领域,尽管 FDA 的政策是将责任完全放在个别公司身上,以证明它们对公共健康做出了贡献(也就是说,PMI 代表其 IQOS 申请提交的 230 万页证据) 已经将一些规模较小、精简的公司拒之门外。

也就是说,全球11.4 亿吸烟者中的绝大多数生活在低收入和中等收入国家 (LMIC) 的政府,当他们努力加强自己的国家研究和监管能力,并注意该机构在检查其他生产电子烟公司(包括 JUUL)的应用时继续采取的谨慎步骤。

这些政府及其公共卫生当局需要审查来自英国等地的统计数据,英国支持使用电子烟作为降低健康风险甚至完全戒烟的有效方法。或者,相反,他们可以花 2 分 42 秒观看英国公共卫生部的图形演示  ,该演示显示在一个月的时间内,16 包香烟的烟雾在肺部留下粘稠的、渗出的、粘稠的深棕色残留物。到同一时期相同数量的电子烟留下的几乎无法辨别的蒸汽痕迹。

目前,少数发达国家与中低收入国家在控烟方面的研究成果存在巨大差距,而在降低风险的产品方面差距更大,既是对本土科研的支持不足,也是对中低收入国家的支持。同时依赖先进工业化国家的监管科学建议和支持。该基金会致力于在缩小这一差距方面发挥作用,让中低收入国家的科学家能够让他们的政策制定者充分了解 THR 的潜在好处。

似乎对将减少烟草危害作为一项原则没有兴趣,或者倾向于毫无疑问地接受世界卫生组织等机构的警告,世界卫生组织本身就陷入了被技术进步所取代的过去,听起来像众所周知的希腊合唱团它指出缺乏长期测试以及此类产品对年轻人构成的危险。

这种政府态度的最极端例子是在印度,尽管每年有130 万人死于与烟草相关的疾病,但政府还是匆忙禁止电子烟,这是由彭博社敦促这样做的。总部设在巴黎的受资助非政府组织建议对中低收入国家采取此类极端措施,理由是这些国家的青年特别脆弱。反过来,这导致了一个蓬勃发展的黑市,这些产品的价格使许多最能使用它们的弱势社区无法承受。

事实是,印度最受青睐的控烟措施是加税,这只会加剧贫富差距,因为后者必须转向更便宜、更危险的产品,如比迪烟、细烟组合未经加工的烟草,用手卷成叶子,尼古丁、焦油和一氧化碳的浓度高于在美国销售的传统卷烟。

在印度尼西亚,超过四分之一的人口吸烟,其中19.4%的 13 至 15 岁年轻人吸烟,当地选择的且便宜得多的卷烟是未过滤的丁香烟,由混合烟草制成,丁香和其他添加剂。然而,几乎没有政府监督,在好莱坞大片上映之前,孩子们甚至会接触到冗长的烟草广告。

尽管如此,世卫组织仍拒绝适用《烟草控制框架公约》中烟草控制定义中始终包含的减少危害的后果  。一个好的开始是世卫组织考虑由主要科学家最近进行的同行评审研究,这些研究支持 FDA 提交的文件,而不是仅仅因为它得到了烟草业的资助而拒绝它。在其《2021 年全球烟草流行报告》中,它并没有动摇其立场,称新出现的产品只是描绘了对烟草控制的新威胁。

「随着它们的出现和快速发展,这些产品可能难以表征,因此带来了许多监管挑战,」它指出。「与此同时,这些新产品背后的烟草和相关行业发起了错误信息宣传活动,将其宣传为干净、无烟或更安全,并声称它们是有效的戒烟辅助手段。通过这样做,这些行业试图成为烟草流行解决方案的一部分,而不是流行病的煽动者和肇事者。」

多么令人沮丧!是的,烟草业过去的行为是不合情理的,在香烟的毒性方面撒谎,并无耻地宣称其对吸烟者健康和福利的原始奉献。但是,套用一句老话,改变——真正的改变——从内部开始。我们在烟草行业看到了这种迹象,其结果得到了 FDA、英国等国家的领先健康专家和当局的认可

现在是我们所有人共同前进的时候了。

停止对所有尼古丁产品一视同仁。

承认我们所有人都与人们的健康和福祉以及我们的孩子、他们的孩子和子孙后代的健康未来息息相关。

并在此期间开始每年挽救多达400 万人的生命,因为这场战斗——我们的战斗——将继续彻底根除可燃烟草。

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