10月14日消息，据外电报道，10月12日，美国食品和药物管理局 (FDA)授权有史以来第一个在美国合法销售的电子烟产品。
FDA 确定 Vuse Solo 和两个烟草味的电子烟产品适合保护公众健康——这意味着该机构认为这些产品更有可能帮助成年吸烟者转向更安全的烟油。
该决定具有历史意义，但让激烈的电子烟辩论双方的拥护者都感到不满。
「今天的授权是确保所有新烟草产品通过 FDA 强有力、科学的上市前评估的重要一步。」FDA 烟草产品中心 (CTP) 主任 Mitch Zeller在一份新闻声明中说。「制造商的数据表明，其烟草味产品可以通过减少对有害化学物质的接触，使转用这些产品的成瘾成年吸烟者受益——无论是完全或显着减少卷烟消费。」
美国食品和药物管理局同时发布了 Vuse Solo 调味产品的营销拒绝令 (MDO)——与一些减少危害倡导者担心的模式一致——并表示该机构仍在评估Vuse Solo 的薄荷味产品。
其制造商 RJ Reynolds Vapor Company 仍在等待其 Vibe、Ciro 和 Alto PMTA的决定。
按照规定，电子烟公司都必须为他们希望继续在美国市场上销售的每一种产品提交上市前烟草产品申请 (PMTA)。然后，FDA 必须在 2021 年 9 月之前对提交的材料进行审查——它未能满足最后期限。该机构已向大多数中小型生产商发出营销订单拒绝 (MDO)，并表示需要更多时间来查看最大生产商提供的数据和研究。
RJ Reynolds Vapor Company 是烟草公司 Reynolds American, Inc. 的子公司，该公司于 2017 年被英美烟草公司收购。 该公司于 2019 年提交了这些 PMTA。
「Solo 申请是两年前提交的，因此它们将首先获得授权是有道理的。」美国电子烟协会 (AVA) 主席格雷格康利说。「虽然雷诺配备了非常有能力的科学家，但最终 FDA 的决定可能更多地取决于时间，而不是所提供数据的强度。」
Vuse Solo 授权带有营销限制：例如，雷诺只能在电视和广播节目中宣传其产品，其中 85% 的观众是 21 岁以上的成年人；任何合作伙伴、影响者、博主和/或品牌大使必须披露他们与公司的关系；数字销售必须有年龄限制。
一场关于这些限制是否足够的辩论可能会展开。
这一决定虽然意义重大，但并没有对恢复人们对这个经常受到烟草控制双方抨击的机构的信心起到多大作用。
一方面，有消费者倡导者、烟草减害支持者和小型电子烟行业参与者：长期以来，所有人都抱怨 PMTA 流程如此艰巨、研究繁重且成本高昂，以至于只有大型电子烟公司和与大烟草公司有联系的公司才能切实可行完成它。
另一方面，拥有领先的公共卫生和烟草控制非营利组织，例如无烟儿童运动 (CTFK) 和美国肺脏协会：除了全面禁止之外，他们似乎对任何事情都不满意。
少数继续对青少年吸电子烟率发声的政客也嘲笑 FDA 的决定。
第一阵营对这一消息做出了回应，该消息伴随着如此多的失望和沮丧，伴随着低沉的欢呼声——承认任何 FDA电子烟授权都有可能改变公众对妖魔化的更安全尼古丁替代品的看法，但仍对市场限制表示严重担忧反对口味和小公司。
尽管事实上他们中的许多人之前曾为 FDA 维护其监管权而斗争过，但禁令方加倍努力：例如，在与联邦法院的诉讼中，去年 9 月，联邦法院确定了 PMTA 截止日期，总法律顾问兼公司总顾问 Robert Falk真相倡议的秘书表示，该组织致力于减少危害，并将确定其材料中似乎风险最小的产品，但如果没有 FDA 的数据，就无法做到这一点。他们也不能说哪些电子烟产品是最坏的，并强调避免使用这些产品的重要性。
那么你会想象，这种高度有限的授权会实现这个希望。
但到目前为止，情况似乎并非如此，因为反尼古丁组织再次发现了一些值得批评的内容：「美国肺脏协会对 FDA 将允许三种 Vuse 产品继续在美国市场上销售感到沮丧。」该组织的总裁兼首席执行官哈罗德·维默 (Harold Wimmer)在一份声明中说。
他对授权产品的高尼古丁水平会让青少年上瘾表示失望，尽管2021 年青少年吸电子烟率有所下降，而且高尼古丁电子烟已被证明可以更好地帮助成年人戒烟。
FDA 的决定也没有鼓励消费者相信有朝一日会获得授权。
对于大多数电子烟用户来说，除了象征意义之外，它也没有那么多意义：根据去年夏天的数据，从 2019 年 7 月到 2020 年 7 月，Vuse Solo 仅占美国电子烟销量的 1.9%。（该数字包括其薄荷味同样。）
「同样请注意，FDA 批准了 RJR 的 Solo 产品，这是一种几乎没有人使用的过时且劣质的设备。」美国蒸汽制造商协会的一条推文中写道。
然而，对于雷诺来说，这当然是一个受欢迎的发展。
「虽然 Alto 正在等待 FDA 的进一步审查，除非并且直到 FDA 另有指示，雷诺可以合法销售其已提交 PMTA 的产品，这取决于 FDA 的持续执法自由裁量权。」发言人 Kaelan Hollon 表示。「FDA 表示，它正在集中资源审查市场份额最大的产品，尽管它限制了任何一家制造商一次审查的申请数量。Vuse Alto PMTA 是在 Vuse Solo 后近一年提交的，在 Vuse Vibe 和 Ciro 后五个月提交，这些申请共享基础科学。我们对我们的应用程序的质量仍然充满信心。」
