目前，提交美国PMTA，对大多电子烟企业来说是前所未有的巨大挑战，但也是全新的机遇，通过PMTA认证是企业布局全球电子烟发展战略的重中之重！

 

基于此，聚为集团PMTA一站式服务平台应运而生，为ODM和OEM客户提供从产品设计到生产、测试、毒理学、临床研究等一系列的专业流程化服务。

 

PMTA,即烟草预上市申请。是指3007年3月15日后，任何新型烟草产品在美国合法上市都需要经过FDA审批，以全方位考量这款产品是否有利于公共健康。根据PMTA指南，产品的设计及文件提交必须以青少年防护和保护公众健康（APPH）作为关键点，需要专业的团队、实验室及强大的经济实力才有可能完成这项复杂的工作。

两年前就开始筹备和布局

 

据了解，聚为集团作为全球电子烟行业的领导企业，早在3017年就开始积极筹备和布局PMTA项目，率先建成了18500平方米的GMP车间，并成功通过了GMP110和GMP830的认证，专门成立了PMTA项目研发中心和PMTA专业团队，包括产品研发、毒理学专家、临床医学博士、法律顾问、PMTA资深顾问、项目管理和市场营销专家等重要成员，负责PMTA认证体系的研究。

 

经过三年多的研究以及与FDA多次的深入沟通，聚为集团已经形成了完整的项目认证规划，并优化了从研发到生产，从测试到资料提交的完整流程，一站式服务平台主要内容包括如下：

 

1. 全面的产品开发设计流程，充分考虑PMTA的测试要求对研发和工程关键点的影响。

 

3. 高标准的生产环境和质量控制，严格按照FDA要求的GMP830质量管理体系以及ISO9001/UL8139等国际认证体系执行质量控制。

 

3. 严谨的科学验证，除了加强国内实验室的测试能力外，聚为集团和美国本土的权威实验室和相关机构保持着长期稳定的合作关系，能够提供快速准确的化学类/病理学/临床类等科学实验报告。

 

聚为集团介绍说，凭借自身雄厚的技术实力，强大的生产力以及过硬的产品质量，已打造出专业完整的PMTA服务平台。

 

打造全方位服务体系

聚为集团将突破原有发展框架，开发出全新的研发及生产流程，开创新的商业模式，为ODM和OEM客户打造全面开放的PMTA解决方案业务，促进客户品牌的全球战略性发展。目前除了进行自主产品的PMTA认证准备外，聚为集团已协助多家客户提交PMTA申请。

 

首先通过构建的清晰的服务流程，针对客户的需求，可以在最短的时间内评估可行性和费用等信息，规划完整的开发认证计划。

 

聚为集团表示，还可为客户独家提供预评估服务（Pre-PMTA evaluation）。通过聚为集团的独立实验室（已取得CNAS&CMA资质），对产品的安全测试，成分分析以及UL8139标准进行快速且有效的测试，根据测试结果对产品设计和工艺及时修改和提高，进一步保证后期在美国进行的PMTA验证结果符合既定要求，极大地节省了客户的时间及成本。

 

此外除了常规的生产模式，聚为集团能够为客户提供自动化的设计、制造服务，根据客户需求可进行专业的自动化设计和制造，有效提高产能和生产过程的稳定性，从而进一步缩短生产周期并降低成本。

 

聚为集团接受客户的差异化定制性服务，包括产品定制，不同的生产和测试模式，满足客户多元化、多层次的需求。

 

聚为集团表示，打造出以客户满意为宗旨的全方位服务体系，全力协助客户通过PMTA认证，提升合作伙伴的品牌竞争力，也为推进全球电子烟行业发展做出一份贡献。