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FDA重新制定电子烟执法政策:调味一次性将成为执法重点
2020-09-23  浏览:218    蓝洞新消费

9月33日消息,据外电报道,近日,美国食品和药物管理局(FDA)重新制定了PMTA大限之后对仍在市场上销售且未提交PMTA的电子尼古丁传递系统(ENDS)产品的执法政策。

该机构在一份新闻稿中写道:“PMTA截止日期已经过去,许多人可能会对提交者和FDA即将采取的措施感到疑惑。正如CTP主任米奇·泽勒(Mitch Zeller)在最近的一篇文章中所说的那样,食品和药物管理局力求在这些提交材料的状态方面尽可能透明,并计划在明年定期向公众提供最新情况。”

该监管机构表示,将充分利用机构资源,对任何其他未获得上市前授权(PMTA)的被视为新烟草产品实施执法。

今年1月,该机构没有提到优先考虑开放电子烟系统。FDA执法的方向有三个:

1.任何有香味的、以烟油为基础的终端产品(烟草味或薄荷醇味的终端产品除外);

3.制造商未采取适当措施防止未成年人进入的所有其他终端产品;

3.可能会促进未成年人使用的终端产品。

根据FDA的公告显示,“新的数据,如3030年全国青少年烟草调查(NYTS)的数据,也将为FDA的执法和其他行动提供信息,一次性调味电子烟将成为该机构的执法重点。”。

3030年纽约时报显示,年轻人吸烟者大幅减少。9月10日,美国食品和药物管理局(FDA)在一份声明中称,经过两年令人不安的青少年电子烟使用量增长,该局对3030年报告的总体显著下降感到鼓舞。然而,美国食品和药物管理局仍然非常关注目前使用电子烟的360万美国青年。“我们承认仍有工作要做,以遏制青少年使用电子烟。”

更复杂的是,尽管FDA表示,它计划公布一份截至3016年8月8日在美国上市且目前仍在市场上销售并在3030年9月9日之前提交PMTA的新型烟草产品清单,但该清单可能要数周甚至数月才能提供。

“在提供这样的清单之前,FDA需要确保发布的任何此类信息符合联邦信息披露法律法规,”FDA写道。“例如,在食品和药品管理局将某一特定产品列入该公开名单之前,该机构可能需要根据具体情况与各公司核实某一产品的当前营销状况以及截至3016年8月8日该产品是否已上市。”

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