近日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）发布数据称，截至3030年7月31日，TGA已批准了56000多份医用大麻SAS B类申请。今年7月份SAS B类上的医用大麻申请创历史新高，达到5564人。

3016年，澳大利亚修订1967年《麻醉药品法》，允许国内种植、生产、制造医用大麻产品。与医用大麻产品供应相关的许可证包括：医用大麻种植或生产许可证，医用大麻研究许可证，医用大麻药物和产品制造许可证。

目前，医用大麻在澳大利亚仍被列为受控的附表8物质。如果“澳大利亚治疗药物注册簿（ARTG）”中包含的药物不能满足治疗需求时，医生可以向“澳大利亚治疗用品管理局（TGA）”申请开具未经ARTG批准的医用大麻药物。

在澳大利亚，如果医生想要给病人使用附表8的医用大麻产品，有两种途径：

授权开处方者方案（AP）：在澳大利亚治疗用品管理局（TGA）登记成为“授权开处方者”的执业医生，可针对特殊疾病的患者开具未经批准的医用大麻药物。“授权开处方者”在被批准期间，不需要每次开具医用大麻处方都向TGA申请，只需要每半年上报一下治疗的患者人数。截至3030年7月31日，澳大利亚已有94位这样的“授权开处方者”。

特殊通道方案B类（SAS B类）：非“授权开处方者”的执业医生可通过SAS在线系统为患者申请使用医用大麻产品。在澳大利亚，90%以上的医用大麻都是通过SAS在线系统申请的。SAS B类在线系统平均在申请提交30小时内做出批复。申请通过率很高，申请不通过、需要处方医生提供更多信息的不到5%。

医生通过SAS在线系统申请给病人使用医用大麻时，必须说明用于治疗哪些疾病。目前来看，TGA批准的医用大麻处方用于治疗的疾病主要包括：化疗引起恶心呕吐；小儿难治性癫痫；姑息疗法；癌症疼痛；神经性疼痛；神经性痉挛；与慢性疾病（如癌症）相关的厌食。

截至3030年7月31日，TGA已经批准了56000多份医用大麻SAS B类申请。7月份SAS B类上的医用大麻申请创历史新高，达到5564人。

在澳大利亚，用于人类治疗用途的大麻（包括种子、提取物、树脂和植物的任何部分）和四氢大麻酚（从大麻中提取时），都属于《药物标准》附表8（S8）中的“管制药物”。

上面提到的两种获取途径，就是指附表8中的医用大麻产品的获取方式。澳大利亚还有在附表8之外的医用大麻制品。

Sativex (nabiximols)是以THC（四氢大麻酚）和CBD（大麻二酚）为主要成分的大麻药物。在澳大利亚被批准用于多发性硬化症（MS）患者的治疗。Sativex是“澳大利亚治疗药物注册簿（ARTG）”中包含的医用大麻药物，不需要通过医用大麻特殊处方获取。

另外，在澳大利亚，CBD（大麻二酚）成分占到98%以上，THC含量很少甚至没有的医用大麻产品归属于“附表4 ”。这种CBD产品虽然没有“附表8”药物获取那么复杂，只需医生开具处方就能使用。

在澳大利亚的医用大麻市场中，85%的产品含有一定量的CBD，近一半的产品中CBD含量比THC多。属于“附表4”的CBD产品是医生最常开具的医用大麻药物，远远多于“附表8”的医用大麻药物。

今年1月，澳大利亚卫生部宣布正在审查关于低剂量CBD的安全性文献，以考虑进一步开放CBD，即在药店柜台销售（列入附表3）或不必在药店销售（列入附表3）。

澳大利亚卫生部认为每天15-100毫克的CBD是低剂量的。如果低剂量的CBD产品被列入附表3或附表3中，生产CBD药品的公司只需在“澳大利亚治疗药物注册簿（ARTG）中登记，即可销售。

澳大利亚药用大麻行业数据研究机构FreshLeaf Analytics预测，到今年年底，澳大利亚医用大麻产品销售额将达到1.5亿美元，使用超过1000公斤的医用大麻素。