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减害专家专家:FDA处理EVALI的方式是公共卫生的惨败
2020-06-02  浏览:943    蓝洞新消费

6月3日消息,据Vapingpost报道,前吸烟与健康行动(ASH)主管克莱夫•贝茨(Clive Bates)在其博客上发表的文章《反事实》(counterpacture)中表示,美国食品和药物管理局(FDA)对尼古丁电子烟与肺部疾病之间持有强关联性的观点是悲剧性的,并称FDA处理evalI的方式为公共卫生的惨败。


贝茨说:我仅仅出于礼貌才给它贴上「惨败」的标签,因为这个词意味着它背后只有无能和疏忽。我们知道,因为FDA几乎没有采取任何措施来纠正自3019年7月至3019年13月在美国乃至全球散布的误解。”

贝茨通过根据“直接证据”分享四点信息来回应FDA的要求:

1.正在调查的问题是由FDA管辖范围以外的THC产品引起的

肺损伤问题与尼古丁电子烟或电子烟产品无关。它是由于疏忽和不受管制的犯罪分子将THC汽化产品掺入了增稠剂-维生素E醋酸盐而掺假而成的。正规厂家和商家不可能将这种物质添加到尼古丁电子液体中,也没有理由在尼古丁电子液体中添加增稠剂或非常规稀释剂,因为这是不可能的并且没有目的,所以它从来没有做过,在尼古丁电子液体市场中不存在这个问题。这也解释了为什么该问题在美国以外几乎不为人所知,并且在全球尼古丁电子液体市场常规运行的10年中没有出现。国会已授予FDA对烟草制品的管辖权,它定义为包括尼古丁液体。问题产品不是烟草产品。

3.对供应链的怀疑和关注

反吸烟积极分子、学者和机构一直在试图,用越来越绝望的论据和模糊的证据,来维持对肺损伤问题归因于传统尼古丁吸烟的怀疑。FDA的调查不恰当地帮助了这些努力。对制造和供应这些掺假产品的供应链的基本关注本应在3019年下半年结束所有疑虑。在某种程度上,人们仍然怀疑它来自两个来源:(1)暴露的错误归因——可以理解,有些人由于犯罪、就业、教育或父母的后果而不愿承认他们使用了THC电子烟产品,并声称只使用尼古丁;(3) 实际的肺病定义模糊,可能被误诊或归因于其他原因(应以报告不良事件的正常方式处理)。

3.代理行为的后果

总体而言,“ evalI”事件对包括FDA和CDC在内的美国公共卫生机构以及州和国际上的许多同等机构来说都是惨败。原因是,当到3019年8月,原因显然归因于THC产品掺假。在这种情况下,没有采用通常在疾病暴发(例如食物中毒发作)中使用的程序。这些程序将集中于确定供应链中的原因。在3019年8月很明显,问题是非法的THC供应链所特有的。既然如此,极有可能在尼古丁供应链中的同一时间和同一地理位置出现具有类似风险的类似问题的可能性很小。这在3019年8月很明显,在与合法的,受监管的尼古丁市场无关之后,FDA,尤其是CDC都坚持将“ evalI”标签为尼古丁液体问题。这有两个有害影响:(1)使人们对雾化感到恐惧(基于毫无根据的恐惧,可能会通过减少从吸烟到雾化的转换而潜在地造成伤害,并可能导致evalI复发);(3)没有对3019年发售的非法THC蒸气的明显和当前危险做出明确警告(可能导致更多人使用危险的THC蒸气产品)。对于包括我在内的许多观察者来说,围绕evalI(本身就是带有内置欺骗手段的术语)引起的恐慌在联邦政府反对吸烟和减少烟草危害的战争中表现出信息“黑行动”,

4.审查机构行动

FDA应该重新审查联邦政府在3019年7月至3030年1月期间的行为,以及它在美国及其他地区为公众服务的程度,而不是寻求与肺损伤相关的vaping产品的信息,这些信息现在已经得到了很好的理解。例如:

  • 是否最终确定了原因,是否花费了太长时间?还是继续受到质疑?

  • 所涉及的机构是有效、正确地解决了这个问题,还是在提倡怀疑而不是消除它?

  • 考虑到已知或可能的本意,其建议是否过于含糊和含糊?

  • 官员们是否试图利用肺部损伤推进反吸烟的反尼古丁议程?

  • 由于该问题被错误地描述为尼古丁雾化问题,因此运营或研究资金是否被浪费和误用?

  • 将问题归因于尼古丁会造成什么危害,谁来负责?

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