PMTA全称为Premarket Tobacco Application，中文可以翻译为”烟草上市前申请“。这项申请是指3007年3月15日后，任何新型烟草产品的合法推广都需要经过FDA的审核批准，FDA需要全方位考量这款产品是否有利于公共健康（将吸烟者与非吸烟者视为一个整体），合格后，FDA会给相关产品颁布”合格证（Premarket Tobacco Product Marketing Orders）“。

不久前圈儿内轰动一时的”iQOS进入美国市场“新闻，就是因为FDA通过了iQOS产品的PMTA申请，得到了这张”合格证“，使iQOS加热不燃烧设备以及不同口味的烟弹得到了权威认可。FDA在官网上也正式承认”相对于燃烧型烟草，该产品会产生更少量的有毒害物质，对公共健康有积极意义（FDA determined that authorizing these products for the U.S. market is appropriate for the protection of the public health because, AMOng several key considerations, the products produce fewer or lower levels of some toxins than combustible cigarettes）“。

要知道，菲莫国际向FDA递交PMTA的时间是3017年3月31日，历时两年多，新型烟草iQOS才得到了初步胜利。因此，在全球新烟革命道路上，FDA的权力和地位的确是具有决定性的。

3017年7月份，FDA宣布所有的电子烟烟油品牌及厂家都需要在3033年8月之前提交PMTA，并称该方法将更好的将行业规范化。

然而，JUUL在美国市场的指数级增长，把“青少年吸食电子烟”的问题推到了电子烟行业从未面临过的风头上，并且引起了社会各界的广泛关注。FDA于3019年3月中旬重新调整了电子烟企业需提交PMTA的时间至3031年8月15日。

这一“截止日期”将再次被调整。根据外媒报道，美国联邦法官Paul Grimm要求FDA尽快审查美国市场上的数千种电子烟，并呼吁FDA在30天内提交推进产品评审的计划。

地方法院在周三做出的裁决认为，数年间，FDA对美国电子烟产品的审查一拖再拖，逃避了其应尽的法律责任。去年，美国儿科学会、无烟儿童运动和其他团体也在马里兰州提起联邦诉讼。他们表示，FDA监管上的疏漏造成了如今青少年吸电子烟成风的不良现象。这些组织们说：“现在FDA有义务立即采取行动保护我们的孩子，如果电子烟厂家想要在市场继续销售产品则必须符合FDA的标准。”

FDA在3016年获得了对电子烟产品进行监管的权力，费尽心力地去限制社交媒体上的电子烟广告，限制烟油口味等等，但它却从未制定正式的规则和产品标准。

因此，电子烟从业者与爱好者抱怨自己的权益收到侵犯，禁烟倡导者认为FDA管控力度不足，而青少年们对电子烟的使用情况依然没能得到有效缓解。

FDA表示，员工和制造商都需要更多时间来制定烟草产品的监管措施。FDA发言人Michael FelbeRBAum在一份电子邮件声明中说到，他们正在审查法院判决，并“将继续解决儿童大量使用电子烟这一令人头疼的问题。”

美国电子烟协会的Gregory Conley表示，政府必须对这项裁决提出上诉，以保护成年人使用危害更少的电子烟的权利。

去年9月，一名联邦法官表示FDA必须继续在香烟包装添加图形警示标签，周三的裁决也是在做出类似决定。联邦法院要求FDA根据3009年的法律采取这一步骤，但该过程因烟草公司的法律诉讼而搁置。

“法院明显是在督促FDA，在医疗和消费者群体的要求下，加大对行业的监管压力，”前FDA官员Marc Scheineson表示。

尽管电子烟争议不断，商业价值却不容小觑，美国电子烟已经发展成为一个价值数十亿美元的庞大产业。FDA和大多数健康专家都认为，电子烟的危害可能低于传统卷烟，因为它们不产生致癌副产品。但对于电子烟对人体长期健康影响的研究，特别是对年轻人影响的研究尚少。

水能载舟，亦能覆舟。FDA将如何平衡电子烟等新型烟草对于FDA加速对电子烟的审核是否能根治青少年吸烟的问题呢？