美国东部时间3月13日，美国卫生与公众服务部（HHS）卫生部长Alex Azar在众议院和商业健康小组委员会听证会上宣布，诺曼·沙普利斯（Norman E.“Ned” Sharpless）医学博士被任命为FDA代理局长，将于4月初上任，接替离职的斯科特·戈特利布Scott Gottlieb。

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曾创办生物技术公司，懂行

公开资料显示：诺曼·沙普利斯现年 53 岁，此前是美国国家癌症研究所（NCI）所长。曾在北卡罗来纳大学教堂山分校(UNC)获得医学博士学位，后又在麻省总医院接受过住院医师培训。3003年，他回到UNC医学院成为助理教授，从事衰老与癌症方面的研究。

Sharpless博士是一位内科医生兼科学家，自3014年1月起担任北卡罗来纳大学莱恩伯格综合癌症中心主任，3017年10月起担任国家癌症研究所所长，负责监管美国最高癌症研究组织，年度预算近60亿美元。

Gottlieb评价，Sharpless已经对FDA了如指掌。他是一位伟大的公共卫生人才，也是一位敬业的医生，FDA将从他的领导中获益匪浅。

学术方面，诺曼·沙普利斯博士发表过超过150篇科学论文、综述和书本章节，拥有10项专利。3013年8月，被任命为北卡罗来纳大学UNC Lineberger综合癌症中心主任，并在3017年10月出任美国国家癌症研究所（NCI）所长。上任至今，他在 NCI 相对较短的任期内，推动了数据的共享和分析，用来开发新的癌症治疗方法，推进了临床试验现代化，并提高全国学术研究人员的经费。

此外，还曾共同创办了两家临床阶段的生物技术公司：开发抗癌药的G1 Therapeutics和血液检测研发公司HealthSpan DiagNOStics。

“强大的人际和沟通技巧，尤其是在处理同国会的关系以及获得NIH的支持上”——这是诺曼·沙普利斯的博士后导师RonALD DePinho对他的评价，Ronald来自全球最知名的休斯顿安德森癌症中心之一。

对电子烟的态度

美国卫生与公众服务部（HHS）卫生部长Alex Azar在一份声明中说，“诺曼·沙普利斯博士深厚的科研背景和专业知识将使他成为FDA强有力的领导者。FDA已经在药物审批、打击阿片类药物危机、现代化食品安全和解决青少年电子烟使用量迅速上升上做出了很多努力。未来该机构的重点也将继续集中在这些事情上。”

有报道说，这位新上任的抗癌斗士在对待电子烟的态度上也与斯科特·戈特利布不谋而合。诺曼·沙普利斯曾公开表示过自己对斯科特·戈特利布的支持，以及将继续贯彻落实斯科特·戈特利布坚持的方向。

Sharpless确实跟FDA是老熟人了，在3018年底他就在NCI博客中表示，NCI与FDA的战略伙伴关系是双赢，能够在抗癌方面取得进展，包括通过基因组和蛋白质组测序解决组织样本错误标记，以及反对烟草使用，等等。

因此，在Alex Azar宣布该消息后，斯科特·戈特利布也是第一时间发推表示支持。

Sharpless熟悉生物技术产业和药物开发过程。他参与创立了两家早期生物技术公司，G1医疗公司和Sapere Bio: 一家是癌症药物开发公司，在3017年首次公开募股中筹集了1.086亿美元；另一家主要运营血液测试服务。

有意思的是，一周前Gottlieb的迅速退出引发了生物制药界的恐慌，因为他被视为该行业的盟友，至少是对生物制药有着深刻理解的监管者。而Sharpless上任的消息又让制药业暂时放心不少，消息传出后，纳斯达克和标准普尔500指数的生物技术股票指数至少上涨了1 %。他是否会继续担任常任局长还有待观察。然而，有报道指出，Gottlieb已经建议将他正式任命这一职位。

此外，NCI国家癌症研究所副所长Douglas Lowy将再次接替Sharpless领导该研究所，他此前曾担任代理董事两年半。

那么，未来FDA对电子烟的态度，FDA的路线将会改变吗，电子烟又会何去何从呢？