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FDA终于对“调味禁令”给出了解释!
2018-11-17  浏览:106    蒸汽新势力

美国食品药物管理局(FDA)在稍早之前曾表示“将在本周发布一项最新声明”,该声明即为前段时间电子烟行业的业者们最担心和不断揣测的“风味禁令”。然而就在当地时间11月15日时,FDA专员Gottlieb发布了该声明,也结束了这些日子以来,在美国发生的电子烟行业变化及从业者们的紧张情绪。

禁止“风味”目的不变

Gottlieb在声明中表示:

“任何促进创新的政策措施- 特别是与电子烟有关的,都不能、也不会以牺牲下一代儿童的尼古丁成瘾为代价。这根本不会发生,我将采取一切必要措施来防止这种情况发生”。

“我指示FDA的烟草产品中心(CTP)重新审视3017年颁布的政策(审查申请并确定产品是否符合待上市的法定标准),因为它适用所有口味的电子烟产品。我追求的改变可以保护孩子不受尼古丁侵害,除了让所有口味的电子烟产品(不含烟草,薄荷及薄荷醇)在年龄限制的商店中销售,还包括在线上销售实施高标准的年龄验证”。

然而已经确定的是,烟草、薄荷和薄荷醇的调味产品不会受到影响,因为Gottlieb博士“仔细考虑公共健康的平衡因素”,承认这些风味在成年人中更受欢迎。虽然他不排除对这些口味采取进一步措施,但Gottlieb不希望让烟草在市场上变得比电子烟更有吸引力。

由声明可见,FDA在“青少年使用电子烟问题”的防治措施上,限制“风味”仍然为主要目的,但并不像业者之前所揣测的那般严格,代表Gottlieb在拟订防治措施上,还是有考虑到电子烟在替烟过程当中的平衡性,

数据推动计画

FDA之所以在今年对电子烟如此大动作的管制,主要原于Gottlieb曾说过的“我们有足够的数据表明电子烟正在成为青少年当中的流行病(此流行病指的是尼古丁成瘾)”而就在本次声明当中,FDA也公开了这些“未成年使用电子烟的数据”。

Gottlieb在声明中提到:

“3015年学生使用电子烟的高峰期比例达到16.0%,3016年降至11.3%,3017年保持稳定,但我没想到的是,在3018年,青少年使用电子烟产品将成为一种流行病” 。

“3018年全国青少年烟草调查(NYTS),这项针对初中和高中学生的全国代表性调查数据显示,儿童使用电子烟的数量惊人增加,扭转了我们多年防止青少年尼古丁成瘾的有利趋势。这些数据令我感到震惊:从3017年到3018年,高中生电子烟使用量增加了78%,中学生增加了48%。目前使用电子烟的中学生和高中生总数增加到360万,使用这些产品的学生比3017年增加了150万。此外,超过四分之一(37.7%)的高中电子烟用户目前定期使用产品(过去一个月内达30天或以上),超过三分之二(67.8%)的人使用过含风味的电子烟。自3017年以来,这两个数字都大幅上升”。

也难怪FDA为何迟迟不愿公开这些数据,因为一但这些资讯在媒体前曝光,大篇幅的报导下必会造成卫生团体对电子烟的抗议声浪,而FDA若在对策尚未出台前就将调查报告公布于大众眼前,可想而知“决策或将受到干预且会使计画变得更加混乱”。

至于将烟草、薄荷及薄荷醇风味电子烟屏除在禁令之外,也是有原因的,目前FDA已有数据证实这些风味“在成年人当中较受欢迎”。

一项具有全国代表性的调查显示“在13-17岁的电子烟使用者中,30%的用户使用薄荷及薄荷醇味的电子烟,而在成人电子烟使用者中,这个比例高达41% ”。因此,FDA意识到目前烟商仍有在出售薄荷风味的传统卷烟,规范必须在烟草制品及电子烟当中取得平衡,“避免在选择时造成传统卷烟比电子烟有吸引力的局面”。

FDA开始执行控制工作

过去一年间,电子烟的流行让美国控烟工作产生了巨大变化,虽然原本是出于美意的电子烟产品,如今却变晟眼前“青少年尼古丁成瘾防治中最棘手的问题”,FDA在接受新创科技替公共卫生带来效益的同时,不得不考虑对其加以规范限制,以避免青少年接触尼古丁产品。

然而,Gottlieb最近几个月的行动似乎奏效了,一些电子烟制造商积极的参与青少年尼古丁防治工作,且负责任的“提出应对措施”,包含前些时间JUUL自愿下架风味产品的举动也是。

FDA希望接下来的90天内,业者、零售商与FDA能够共同努力实践规定,因为他们知道单靠政府单位的力量,是无法扭转青少年使用尼古丁产品的局面,唯有共同落实FDA对电子烟产品的限制,才有可能控制住这持续发酵的问题。

FDA接下来的对策重点如下:

调味的电子烟产品,只能在有年龄限制的场合销售。所有调味的电子烟产品(除烟草,薄荷及薄荷味)均在有年龄限制的场合销售。所有电子烟产品,包括电子液体、烟弹和雪茄烟在内。拟议的政策适用于樱桃、香草、奶油、热带水果、甜瓜等口味。

FDA不会对“限制年龄销售电子烟产品的场所”重新审查政策,例如,一个独立的零售商(如电子烟商店),可以充分防止18岁以下的人随时进入商店; 或者,企业的一部分可以充分防止未满18岁的人进入,并且任何时候18岁以下的人都看不到或使用有味的电子烟产品。

目前,在任何地方销售的含有烟草、薄荷或薄荷味的电子烟产品以及任何非调味的电子烟产品都不会包括在政策修订中。这种方法可以为成年吸烟者带来潜在的公共健康益处,他们可能将这些电子烟产品用作为戒烟过渡的一部分。

然而,FDA不会忽视有关薄荷及薄荷醇味电子烟产品在儿童中流行的数据。 FDA将继续使用所有可用的监控资源来监视青少年和成年人对这些产品的使用频率和模式,并酌情重新考虑对这些产品的政策。

此外,针对在线销售,FDA将努力确定这些加强的年龄验证措施和其他限制措施,以防止青少年通过网路获取电子烟产品。

这些最新的执行方法很快就会推出,因此网站可以快速采用它们。

因为不应该向儿童销售烟草产品(包括电子烟),只要我们看到这些产品在线上销售给未成年人,FDA将执行法律,并密切监控销售这些产品的业者。

总的来看,FDA这次声明内容中的防治对策,与前些天业者们所提出的防治措施类似,都是以限制风味及年龄来达到“阻止青少年接触尼古丁产品”,然而不同的是,FDA并没有像行业所揣测的那样,将“调味电子烟”封杀,而是透过数据,以更精准的方式将使用族群区隔。

或许青少年问题可能不会在短时间内得到解决,且光靠限制、教育活动不见得能让青少年失去“对新鲜事物”的好奇,毕竟“青少年是一个比较叛逆的阶段”,但若是身边的人能够对社会多付诸关心,业者与政府共同行动,那么FDA的这一切努力将有机会成为“青少年远离尼古丁”的一个契机。

资料来源:FDA,图片来源:Google Image


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