本周，美国食品药物管理局（FDA）向国内某烟油品牌发送了警告信函，信件内容指称FDA在该品牌烟油中发现了含有伟哥的药物成分，已违反了联邦食品、药品和化妆品法案的规定，需在十五个工作日内立即回覆。

烟油中添加药物？

美国食品药物管理局在信件中表示，该品牌烟油中含有他达拉非和西地那非两种成分，而这两种化学物质为勃起功能障碍药物“西力市”和“万艾可（俗称伟哥）”的活性成分，通常用于治疗勃起功能障碍与肥胖症，已严重违反FDA相关规定。

该机构称，这些未经核准的烟油可能非常危险，尤其是含有治疗ED（男性勃起障碍）药物成分，它可以与硝酸盐药物产生交互作用，让血压急速下降，危及生命安全。

FDA专员Scott Gottlieb表示“虽然这则警告声明有助于促进FDA在美国的电子烟管制工作，但不幸的是，该品牌企业注册并不在美国，FDA或许能够禁止该品牌在美国的一切营销行为，然而却无法管制这些烟油销售至其他国家”。

“药物烟油”仍存在疑点

据警告信内容了解，该烟油品牌公司位于上海，除了销售许多单一风味的烟油，同时也销售一些较知名的美国烟油，不仅如此，他们更提供了DIY烟油的服务，销售烟油中的香料与高纯度的尼古丁液。

虽然FDA严正警告这家烟油公司，但当中我们还是发现了一些疑点，首先从一般市场价格来看，不管是30毫升还是60毫升的烟油零售价都在一个用户可接受的范围之内，若是撇开成本不谈，光是一颗伟哥的零售价就已经超过100RMB了，而市面上60毫升的烟油零售价顶多落在130RMB左右，不免让人纳闷“将药物成份加进烟油当中”其是否太不符合成本效益？

接着第二个疑点是“我们认为这些药物成份很可能来自于特定风味的香料”。

因为“西力士”与“万艾可（俗称伟哥）”两种药物都是属于固体式的药丸，需靠食用的方式让身体吸收，如果该品牌真有想法制作带有壮阳功能的烟油而在当中添加他达拉非和西地那非两种药物，那在经过雾化之后，药性不会遭到破坏吗？实际上人体又吸收了多少有效成份呢？

然而稍早前新势力与该烟油品牌联系过，但尚未得到正面回覆。

监管烟油属于“必然”

当然，无论该品牌烟油是否真的添加含有治疗性功能障碍的药物，此次FDA的警告都将行业焦点再次拉回了“烟油监管”这件事情上，然而电子烟问世至今也将迈入第15个年头，国内的烟油管控确实一直处于“较宽松”的状态，缺乏明确的规范。

一般电子烟用户大部分所了解的烟油成份为尼古丁、香精、丙二醇及丙三醇，不会深入探究其香料产地及添加物，而在缺乏管理的环境下，很容易衍伸出其他问题，比方说早期在美油中发现会导致爆米花肺的“丁二铜”就是一个例子。

总的来说，这次的问题在于该品牌本身并没有预先做好“产品检测”的工作，倘若该品牌烟油有预先送检，那么这个问题也不会由FDA来发现。

电子烟属于较新型的产业，许多烟油品牌也是跨领域到行业内，对于香精本身的特性及添加物的知识较传统化工行业来得少，若是没有相关的烟油规范来限制，很容易让用户在无意间吸入对身体有害的物质，虽然电子烟有极大的医疗发展潜能，但在相关法规出台之前，希望业者们能够自律，确实的检验、把关好烟油品质，共同维护电子烟行业发展的未来。

虽然及FDA尚未证实药物成分的来源，但是目前国外的电子烟媒体认为凭借这次事件，该品牌的烟油销量恐怕会激增”。

资料来源

VAPOUROUND

图片来源

VAPOUROUND、Google Image、Vice